(以下内容从西南证券《加快数字营销转型,推进KC1086联合疗法》研报附件原文摘录)
康辰药业(603590)
投资要点
事件:公司发布2026年第三季度报告,Q1-Q3实现营业收入6.4亿元(-7.5%),归母净利润9980万元(-22%)。2026年前三季度,公司研发投入1.1亿元,同比增长31.4%,占营业收入比例为17.9%,其中Q1-Q3研发费用0.7亿元,同比增长99%。
围绕两大核心品种,加快数字营销转型。公司以数字化推广平台为核心载体,持续推进苏灵营销体系从“经验驱动”向“数据驱动”转型,在推广精准性、运营效率、管理效能及合规管控等多维度实现系统性提升,数字化营销能力已逐步成为公司核心竞争力重要组成部分。面对行业环境及市场竞争,公司在密盖息业务领域,一方面继续发掘市场潜力,将适应症侧重点由单一的“急性骨丢失引起的骨痛”逐步拓展至“骨质疏松相关疼痛”等慢病领域,依托差异化临床优势,针对性地进行市场发掘和商业推广;另一方面加速业务数字化转型,在持续巩固医院专业市场的基础上,凭借多年沉淀的疗效口碑,已启动密盖息全域数字化推广项目,借助与线上专业平台的合作,提升患者的药品可及性。
聚焦创新研发,创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,ZY5301III期临床试验结果表明,ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,且ZY5301的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。2026年4月,ZY5301上市许可申请获国家药监局受理,审评工作正在有序进行。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。KC1101(TACC3抗肿瘤小分子药物)、KC5827(新一代外周限制性CB1受体反向激动剂)、KC3030(新一代手术用止血药)正处于临床前研究阶段,公司创新品种矩阵不断丰富。
KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书。KC1086是公司自主研发的一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂,具备明显的全球首发优势。2025年12月,KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。临床前研究显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制。2026年10月,KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书。
盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。
风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。