(以下内容从国金证券《商业化收入亮眼,管线里程碑密集》研报附件原文摘录)
诺诚健华(688428)
业绩简评
2026年上半年,公司营收同比增长55.5%,达到11.4亿元,净利润2.4亿元,同比扭亏为盈。其中药品收入:2026上半年收入9.2亿元,同比增长43.2%。
经营分析
26H1公司达成多项里程碑。1)奥布替尼在澳大利亚获批上市;奥布替尼治ITP递交NDA以及佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的NDA获受理。2)两款新型TYK2抑制剂ICP-332和ICP488分别治疗特应性皮炎和银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点,另外ICP-332读出白癜风Ⅱ期临床数据。3)奥布替尼治疗SLE、BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗r/r MCL、ICP-248联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗1L AML启动Ⅲ期临床。
多款成熟分子迎来临床新进展。1)奥布治疗PPMS和治疗SPMS的两项全球注册III期临床试验正加速推进,4篇相关研究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会。2)ICP?332的AD适应症计划完成52周安全性随访后提交NDA、白癜风加速推进Ⅲ期临床、结节性痒疹(PN)的全球II期实现美/欧首患入组、治疗中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的Ⅱ/Ⅲ期的II期临床试验完成患者入组、治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床研究已完成患者入组。5)ICP?488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)、干燥综合征的II期临床试验加速推进中。
多款新分子和新技术平台迎来首次亮相。1)新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)I期临床推进中,加速与Zenas合作开展的I期临床试验的SAD研究和MAD研究,预计相关数据将于2026年年底前公布。2)公司首个TCE分子CD20xCD3(TCE)ICP-B02在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动,并完成单剂量递增研究的健康受试者研究。合作伙伴Prolium已于2026年6月启动一项针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心I/II期临床研究。3)公司首个双抗ADC,靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND申请获受理。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元,归母净利润4.71/1.74/9.11亿元。对应PE分别为107.79/291.60/55.75倍,维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧风险、临床结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。