研究早观点

（以下内容从山西证券《研究早观点》研报附件原文摘录）
【 今日要点】
【 公司评论】 ()：【 新三板公司分析】 圣兆药物： -布比卡因脂质体获批，国际化布局加速推进
【投资要点】
事件： 首款多囊脂质体获批， 海外授权同步落地。 公司于 2026 年 7 月 10 日获国家药监局签发布比卡因脂质体注射液药品注册证书（ 10ml:133mg、 20ml:266mg）， 获批适应症涵盖术后浸润镇痛及多种神经阻滞镇痛。 此前公司已与印度前十强制药巨头 Torrent 签署美国市场独家商业化合作意向， 标志着"国内获批+海外授权"双轮驱动模式正式开启。
布比卡因脂质体的获批标志着公司技术平台再添重磅品种， 中美双报与海外授权同步推进， 为商业化放量奠定坚实基础。 布比卡因脂质体注射液该产品是公司首款获批的多囊脂质体产品， 也是公司第五款上市的高端复杂注射剂。 同时， 公司与 Torrent 合作积极推进扩产能项目建设并进行中美双报， 产品的获批为双方推进正式合作协议、 打开海外规范市场提供了核心产品支撑。 根据弗若斯特沙利文的数据， 布比卡因脂质体全球市场空间广阔， 2025 年原研药全球市场规模约 5.75 亿美元， 中国市场也有一定的空间， 预计 2030 年达 18 亿元， 2025-2030 年的复合年增长率为 62.7%。
公司正处于从"技术验证"到"商业兑现"的关键转折期， 平台化能力与国际化布局的协同效应有望驱动长期价值重估。 公司以高端复杂注射剂（ 微球、 微晶、 脂质体、 多囊脂质体、 纳米粒等） 为核心技术平台， 通过攻克长效缓释、 靶向递送等高壁垒技术， 在抗肿瘤、 中枢神经、 术后镇痛等高临床价值领域构建差异化产品矩阵； 目前已实现 5 款产品上市、 多款产品处于审评及临床阶段， 商业化能力持续验证； 同时通过与 Torrent 等国际药企合作， 将国内获批产品推向美国等规范市场， 实现"国内放量+海外授权"的双轮增长， 逐步从纯研发型企业向研产销一体化的高端制剂平台转型。
投资建议： 公司深耕高端制剂 10 余年， 产品不断获批， 多条线进入收获期， 高端制剂研发平台定位逐步凸显； 同时公司在多产品的进度方面处于行业前列， 并且公司产品多为大批次量设计规模效应明显，相较同类公司具备一定的优势。 随着公司产品的陆续上市， 后续借助战略投资者的商业化经验， 公司盈利情况有望进一步改善。
风险提示： 研发风险； 核心技术人员流失的风险； 实际控制人不当控制的风险； 公司治理风险； 毛利率波动的风险； 产业政策变化的风险； 短期内不能实现盈利的风险。