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ASCO公布新数据,彰显实体瘤管线加速推进

(以下内容从西南证券《ASCO公布新数据,彰显实体瘤管线加速推进》研报附件原文摘录)
百济神州(688235)
投资要点
事件:公司于2026年ASCO大会展示三款差异化管线产品的数据,包括:CDK4抑制剂:首次披露其在HR+/HER2-转移性乳腺癌1L治疗中的抗肿瘤活性。B7-H4ADC:其在晚期实体瘤中的1期剂量递增和安全性扩展队列数据。GPC3x4-1BB双抗:其在晚期实体瘤中的首批临床数据,包括肝细胞癌(HCC,最常见的原发性肝癌)。
高选择性CDK4抑制剂在1L HR+/HER2-mBC疗效与安全性俱佳,全球3期试验ANDELA-302将于6月开始入组患者。公司公布高选择性CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑用于1L HR+/HER2-mBC数据,240mg剂量组联合来曲唑组的cORR为68.4%(95%CI:43.4–87.4),ORR为73.7%(95%CI:48.8-90.9);400mg剂量组联合来曲唑组的cORR为63.2%(95%CI:38.4–83.7),ORR为73.7%(95%CI:48.8-90.9)。安全性方面,主要表现为不常发生的低级别血液学毒性和可控的胃肠道不良事件,且随餐给药可进一步减轻相关事件。40mg剂量组中,5.3%的患者报告≥3级中性粒细胞减少,400mg剂量组未报告此类事件;同时,疲乏和乏力发生率较低。
B7-H4ADC卵巢癌疗效亮眼,重点关注OC前线治疗以及其他B7-H4表达肿瘤类型。BG-C9074公布1期剂量递增和安全性扩展队列结果,在考虑未来发展的剂量下,卵巢癌(OC)cORR为45.5%,ORR为54.5%,TNBC为40.0%,研究中位随访时间为6.6(0.3-20.8)个月。在OC中无论B7-H4表达水平如何,均证实有抗肿瘤活性。≥3级TRAE31.5%,停药率较低(<5%)。
潜在FIC药物GPC3x4-1BB双抗在后线HCC的ORR与1L标准免疫联合疗法相当。ASCO公布BGB-B2033在≥300mg剂量下,cORR为28.9%,ORR为31.6%,研究中位随访时间为4.8(0.3-15.5)个月。68.9%(42例)患者出现TEAE,其中≥3级TRAE8.2%(5例),4.9%(3例)为治疗相关严重不良事件,TEAE导致的治疗终止3.3%(2例),DLT1.6%(1例)。
盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为2.85/4.71/5.84元,对应PE为79/48/38x。
风险提示:临床数据不及预期风险、竞争格局加剧风险、海外拓展不及预期风险。





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