(以下内容从世纪证券《医药生物行业周报(6月第1周):康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式》研报附件原文摘录)
行业观点:
周度回顾。上周(6月1日-6月5日)医药生物板块收跌4.57%,大幅跑输沪深300(-1.54%)和Wind全A(-1.17%)。从细分板块来看,二级子版块全线收跌,化学制剂(-6.03%)、其他生物制品(-5.65%)和疫苗(-5.45%)领跌。从个股来看,力诺药包(29.4%)、五洲医疗(15.5%)和太龙药业(11.7%)涨幅居前,迪哲医药-U(-28.9%)、悦康药业(-23%)和广生堂(-21.6%)跌幅居前。
康方依沃西H6数据重塑肿瘤免疫范式。6月1日,康方生物在ASCO年会暨《柳叶刀》主刊同步披露了依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗头对头替雷利珠单抗一线治疗晚期肺鳞癌(HARMONi-6)的OS数据:实验组中位OS达27.89个月,较替雷利珠单抗联合化疗组(23.69个月)显著延长,HR=0.66(P=0.0017),24个月OS率提升16.1个百分点(64.7%vs48.6%)。此前该研究已达成PFS主要终点(11.14个月vs6.90个月,HR=0.60),本次OS阳性结果实现了从PFS到OS的持续转化。H6数据突破了贝伐珠单抗因出血风险被排除于鳞癌应用的长期瓶颈,验证了PD-1/VEGF双靶协同在重塑肿瘤免疫微环境中的独特价值,有望改写
肺癌的中国临床实践。在全球创新药从PFS替代终点
向OS金标准重构的关键节点,H6的数据如期兑现确立了双抗相较于单抗的治疗范式迭代。我们认为国内创新药在双抗领域已跑通从靶点组合研发到临床全系列验证的闭环能力,随着相关品种陆续进入国际多中
心数据读出期,板块将从预期交易转向数据兑现,已验证平台有效性的头部公司有望率先完成全球化估值,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研
发不确定性风险。
