研究早观点

（以下内容从山西证券《研究早观点》研报附件原文摘录）
【行业评论】NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局
【今日要点】
【行业评论】NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局
邓周宇dengzhouyu@sxzq.com
NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF双抗有望迭代一线肺鳞癌治疗标准，已初步形成IO序贯治疗格局
肿瘤免疫（IO）疗法是非小细胞肺癌（NSCLC）的核心基石疗法。下一代IO疗法以传统的PD-1/L1单抗为基础，联合VEGF（血管生成抑制剂）、CTLA-4（免疫检查点抑制剂）、4-1BB（共刺激信号激活）、IL-2（IL-2通路激动剂）及ADC技术可克服免疫耐药，提升生存期。2026ASCO等学术会议后多项关键临床数据落地，一线NSCLC中，PD-1/VEGF双抗联用化疗在OS/PFS双阳性有望确立肺鳞癌
新标准，PD-1/VEGF/CTLA-4三抗展现潜力。后线PD-1/IL-2α-bias融合蛋白、PD-L1ADC、新型CTLA-4单抗克服免疫治疗及化疗耐药，提升缓解率与生存率，展现序贯治疗潜力。
一线NSCLC：PD-1/VEGF双抗OS/PFS双阳性改写临床格局，三抗展现潜力。ASCO2026显示，康方生物依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗头对头对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期sq-NSCLC，达到OS与PFS双主要终点。mOS27.9个月vs23.7个月，OSHR=0.66，死亡风险降34%；24个月OS率64.7%vs48.6%，长期生存优势持续放大。全亚组一致获益：PD-L1TPS＜1%/≥1%、肝转移/多部位转移亚组均显著获益。此前PFS已阳性：mPFS11.1个月vs6.9个月，HR=0.60，有望奠定sq-NSCLC一线治疗金标准。基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）一线PD-L1TPS≥50%NSCLC单药ORR90%、DCR100%，疗效突出，安全性优异。维立志博LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）安全性与PD-L1单抗相当。NSCLC总体ORR72.2%，其中一线非鳞癌ORR83.3%、一线鳞癌ORR62.5%，缩瘤效应明显。
后线/IO耐药NSCLC：PD-1/IL-2、PD-L1ADC、新型CTLA-4单抗全面突破未满足需求。信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias融合蛋白）OS大幅超越标准疗法，ASCO2026显示，免疫耐药NSCLC展现显著生存拖尾效应，远超多西他赛标准方案。免疫耐药鳞癌（3mg/kgQ3W）：mOS18.2个月（vs多西他赛9.4个月），24个月OS率47.8%，mPFS10.1个月。免疫耐药EGFR野生型腺癌（3mg/kg）：mOS15.2个月，24个月OS率42.7%。复宏汉霖HLX43（PD-L1ADC）ASCO2026I/II期汇总数据显示突破后线治疗瓶颈。EGFR野生型nsqNSCLC：cORR36.8%，mPFS6.67个月，填补治疗空白。sqNSCLC：cORR33.3%，mPFS6.34个月；多西他赛失败鳞癌cORR46.7%，mPFS6.90个月，显著优于历史化疗数据。BioNTechgotistobart（选择性CTLA-4单抗）IO经治sq-NSCLC凸显免疫长尾效应，ELCC更新III期数据，对比多西他赛治疗IO+化疗进展sq-NSCLC。ORR20%vs4.8%，DoR11个月vs3.8个月；12个月PFS率25%vs0%，长尾效应显著，OSHR=0.46。
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