研究早观点

（以下内容从山西证券《研究早观点》研报附件原文摘录）
【 今日要点】
【 行业评论】 口服银屑病药物： IL-23R 口服多肽与 TYK2 抑制剂引领新方向
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口服银屑病药物： IL-23R 口服多肽与 TYK2 抑制剂引领新方向uf0d8 uf0d8
全球超 1.25 亿人患银屑病， 中国患病率约 0.47%~0.5%， 中重度患者占比 30%-40%， 常合并银屑病关节炎、 代谢综合征等并发症， 严重影响生活质量。 传统外用药物、 光疗及传统系统治疗存在疗效有限、不良反应明显等局限， 生物制剂虽疗效确切， 但注射给药、 费用高昂及疗效衰减等问题限制临床应用，口服靶向药物成为研发热点， 当前聚焦 IL-23R 口服多肽、 新型 TYK2 抑制剂两大核心方向， 为患者提供更便捷、 安全的治疗选择。uf0d8 uf0d8
IL-23R 口服多肽： 口服便捷性突出， 疗效媲美生物制剂。 强生 Icotrokinra（ 商品名 Icotyde） 作为全球首个获批的靶向 IL-23R 口服多肽， 已获美国 FDA 批准， 中国纳入优先审评， 3 期数据显示第 16 周 55%达 PASI 90， 70%患者达 IGA 0/1， 52 周疗效持久且安全性良好； 翰森制药 HS-20118 目前处于 I 期临床，终末半衰期支持每周口服， 疗效与 IL-23 单抗相当， 25mg QD 剂量组第 8 周 PASI 75 应答率 75.0%， IGA0/1 应答比例， 为 87.5%； 仅见轻， 无严重不良反应， Ⅱ 期计划纳入全球患者。uf0d8 uf0d8
新型 TYK2 抑制剂： 高选择性兼具高疗效， 研发管线百花齐放。 Alumis 公司 envudeucitinib 处于 3 期，计划 2026 年下半年提交 FDA 申请， 24 周 PASI 90 应答率最高 68.0%， 完全皮损清除为 41.0%； 武田zasocitinib 3 期数据亮眼， 16 周 PASI 90 超过 51.9%， sPGA 0/1 应答率超 69%， 60 周疗效维持率超 90%；益方生物 D-2570Ⅱ 期数据发表于 JAAD， 12 周最高 PASI 75 应答率 90.0%、 sPGA 0/1 为 87.5%， 安全窗口宽； 诺诚健华 ICP-488 已完成 3 期入组， Ⅱ 期 12 周最高 PASI 75 应答率 78.6%， sPGA 0/1 超过 70%；翰森制药 HS-10374Ⅱ 期 12mg 剂量组 PASI 75 应答率 72.1%， sPGA 0/1 为 65.1%； 中国生物制药 TQH3906Ⅱ 期数据优异， 推荐剂量 12 周 PASI 75 应答率超 90%、 PASI 90 超 70%， 安全性与安慰剂相当。uf0d8 uf0d8
风险提示： 跨实验临床数据判断风险， 临床试验数据不及预期风险， 口服银屑病药物研发竞争加剧风险等。