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2025年年报及2026年一季报点评:核心产品放量亮眼,研发管线后续催化密集

(以下内容从东吴证券《2025年年报及2026年一季报点评:核心产品放量亮眼,研发管线后续催化密集》研报附件原文摘录)
迪哲医药(688192)
投资要点
事件:公司2025年实现营收8.01亿元(同比+122.6%,下同);归母净利润亏损7.64亿元,同比减亏9.7%。分产品看,核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元(+85.21%);高瑞哲放量加速,全年实现营收2.26亿元(+359.32%)。全年销售费用5.71亿元(+28.17%),研发费用8.56亿元(+18.2%);2026年Q1公司延续高增长态势,实现营收2.53亿元(+58.2%);归母净利润亏损0.96亿元,同比大幅减亏50.36%。
舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动,近期连续取得里程碑式突破:2026ELCC公司公布了1L治疗EGFR PACC突变NSCLC的II期数据,300mg剂量组ORR达81.3%,且安全性可控,有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白;同时其国际多中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCO LBA口头报告,将在会上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分析数据;其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。
戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,持续拓展PTCL一线布局:戈利昔在国内已获批2L r/r PTCL并获2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐;针对1L PTCL,公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC,公司正在中国开展联合PD1的IIT临床试验,持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。
DZD6008(四代EGFR TKI)POC数据验证全球竞争力:2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期数据,12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小;2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。
DZD8586(LYN/BTK)临床开发加速:2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安全性,并获得美国FDA快速通道资格认定,25年9月已启动针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。
盈利预测与投资评级:公司国内商业化推进顺利,我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/23.99亿元,预测2028年营业收入33.40亿元;同时由于创新药商业化早期费用较高,我们将2026/2027年归母净利润预测从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元,预测2028年归母净利润为5.25亿元,对应2027-2028年PE估值395/51倍,考虑到公司后续催化剂丰富,产品出海确定性高,在研品种潜力大,维持“买入”评级。
风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。





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