(以下内容从中国银河《艾力斯2025年年报及2026年一季报业绩:伏美替尼商业化放量,管线梯队快速扩张》研报附件原文摘录)
艾力斯(688578)
事件:2026年4月22日,艾力斯发布2025年度及2026年一季度业绩报告,2025年全年公司实现营业收入51.87亿元(+46%),其中伏美替尼销售51.2亿元;归母净利润21.89亿元(+53%);扣非归母净利润20.22亿元(+49%);经营性现金流23.23亿元。2026Q1单季度公司实现营业收入15.84亿元(+44%);其中伏美替尼销售14.98亿元,归母净利润6.36亿元(+55%);扣非归母净利润6.33亿元(+60%);经营性现金流5.54亿元。
伏美替尼持续放量,新适应症获批。2025年全年公司收入和净利润分别增长46%、53%;2026Q1单季度延续增长趋势,收入和净利润分别增长44%、55%,业绩快速增长得益于伏美替尼商业化放量,2025年伏美替尼销售突破50亿,2026Q1单季度销售接近15亿,作为核心大单品地位稳固。2025年医保谈判中,伏美替尼一线、二线适应症均成功续约国家医保目录,覆盖患者群体持续扩大;同时一线治疗占比逐渐提升,患者用药周期延长,带动销售快速增长。2026年2月,伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获NMPA批准上市,将进一步贡献业绩增量。
戈来雷塞、普拉替尼医保落地,形成协同效应。2026年戈来雷塞、普拉替尼两款产品首次纳入医保目录,与伏美替尼在肺癌治疗领域协同放量,2026Q1戈来雷塞和普拉替尼分别实现0.62亿元、0.24亿元销售,合计贡献收入接近亿元水平;其中普拉替尼2026年起逐步转为国内生产,实现从原料药到制剂的全流程本地化,有效降低供应成本,助力医保放量;未来两款产品在医保的加持下,有望为公司打开第二增长曲线。
内生外延双轮驱动,研发管线快速扩张。公司通过内生外延战略加速扩张在研管线,实现EGFR突变NSCLC领域全靶点覆盖。海外与Arrivent合作,共同推进伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗全球Ⅲ期临床,国内由加科思引进的戈来雷塞、SHP2抑制剂联合用于KRAS G12C突变NSCLC一线治疗Ⅲ期临床顺利推进。大分子方面,公司自主研发的ADC项目预计2026下半年中美同步IND申报,构建多元化创新产品矩阵。
投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为26.35/30.95/36.19亿元,同比增长20.35%/17.46%/16.93%,当前股价对应2026-2028年PE16.7/14.2/12.2倍,维持“推荐”评级。
风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的风险。