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2025年报及2026年一季报点评:研发高投入赋能管线突破,创新布局构筑核心竞争力

(以下内容从东吴证券《2025年报及2026年一季报点评:研发高投入赋能管线突破,创新布局构筑核心竞争力》研报附件原文摘录)
苑东生物(688513)
投资要点
事件:公司近期发布2025年及2026年一季度财报,2025年实现营业收入13.31亿元(-1.36%,括号内为同比,下同),实现归母净利润2.84亿元(+19.24%),实现扣非归母净利润2.08亿元(+19.02%)。2026Q1单季度实现营业收入3.26亿元(+6.75%),实现归母净利润0.51亿元(-16.11%),实现扣非归母净利润0.38亿元(-17.81%),2026Q1利润的承压主要是创新药板块研发费用的增加,以及1-8批集采的降价。
产品结构优化推进,精麻增量可期:分产品来看,2025年公司化学制剂业务营收10.63亿元(-1.31%),原料药业务营收1.23亿元(+1.65%),CMO/CDMO业务营收0.65亿元(-0.88%),技术服务及转让营收0.66亿元(+5.44%)。分地区看,国内实现收入12.98亿元(-1.96%),海外实现收入0.31亿元(+24.24%)。化学制剂业务主要系第十批集采的影响所致,公司凭借丰富的管线储备与较强的接续能力,酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等新品已进入快速放量阶段,有效对冲集采带来的收入缺口。此外,氨酚羟考酮有望近期获批,将进一步丰富公司精麻产品矩阵,贡献新增量。国际化方面稳步推进,亚甲蓝注射液成功拿到ANDA文号,盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化发货,单剂量纳洛酮鼻喷剂获FDA零缺陷检查报告,公司在稳固美国市场的基础上,未来将加快向欧洲等海外市场拓展。
研发强度高位运行,创新药管线多点突破:2025年公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新药研发投入为1.28亿元,占研发总投入44.87%。2025全年新增4个1类新药申报临床,核心分子胶产品HP-001顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,且展现出BIC潜质;HP-002等项目顺利推进IND,前期研发投入逐步进入成果转化期。此外,首个改良型新药水合氯醛糖浆已于2026年1月获批上市,重磅品种氨酚羟考酮缓释片已启动自营团队建设筹备商业化。公司依托高壁垒仿制药构筑稳健基本盘,通过创新药和改良型新药双线布局,持续构建中长期增长动能。
盈利预测与投资评级:考虑到股权激励费用摊销及集采的影响,我们将2026-2027年公司归母净利润预期由3.35/4.01亿元调整至3.16/3.74亿元,预计2028年为4.42亿元,对应当前市值的PE分别为36/30/26倍,公司具备较强成长性且新品陆续获批放量,维持“买入”评级。
风险提示:集采风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。





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