(以下内容从爱建证券《医药行业跟踪报告:MNC重金加码中国创新药,中国IO2.0双抗出海迈出关键一步》研报附件原文摘录)
投资要点:
医药板块行情复盘:本周(1/26~2/1)市场以震荡调整为主,SW医药生物指数下跌3.31%,在申万一级行业指数中排名22/31,跑输沪深300指数(+0.08%);各细分板块中,血液制品(-0.99%)、疫苗(-1.65%)表现相对较好,主要与尼帕病毒概念相关,部分CXO个股由于业绩催化表现较为突出,线下药店(-4.83%)和医院(-4.47%)表现较弱。港股创新药回调明显,恒生生物科技指数(-3.24%)和恒生医疗保健指数(-2.98%)跑输恒生科技指数(-1.38%)和恒生指数(+2.38%)。
阿斯利康计划在华投资逾千亿元,与石药集团达成合作授权交易再创记录。1月29日,全球制药巨头阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,扩展在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的能力,并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作,为中国及全球患者带来前沿创新疗法。此项投资与“健康中国2030”目标高度契合,并将优先支持中国的共同健康目标实现,着力提升未覆盖人群的疾病预防、早期筛查与创新药物可及性。1月30日,阿斯利康宣布与石药集团在体重管理领域达成新的战略合作,阿斯利康将获得SYH2082(长效GLP-1R/GIPR激动剂,正推进至临床1期)和三款临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,以及通过AI驱动的多肽药物发现平台和创新长效制剂平台合作开发另外四个新增项目。根据协议条款,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高173亿美元的潜在里程碑付款,以及最高达双位数比例的销售分成。这已是双方达成的第三笔研发合作,交易总金额累计超过250亿美元。
依沃西海外上市申请获美国FDA受理,全球市场拓展迈出关键一步。1月30日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布,美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFRTKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物制品许可申请(BLA),PDUFA(处方药用户付费法案)日期为2026年11月14日。本次向FDA递交的BLA,是依沃西在海外申请上市的首个适应症,是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展,也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。2024年5月,依沃西率先在中国获批上市,先后获批了EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC和一线治疗PD-L1阳性NSCLC两项适应症,推动中国市场肿瘤免疫治疗的迭代升级。此次BLA提交是基于依沃西首个全球多中心三期临床HARMONi研究总体数据,针对EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC,相较于FDA已批准上市的其他疗法,依沃西HARMONi研究在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均取得了具有明确领先性的获益结果。依沃西在全球首个“头对头”三期临床研究中证明比帕博利珠单抗(K药)具有更好的临床疗效,未来有望成为全球新一代肿瘤免疫的基石药物。
投资建议:近期市场整体风险偏好下行,创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段,短期仍以业绩催化的个股行情为主。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。
风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。