医药生物行业周报：产业化进程加速，脑机接口发展进入快车道

（以下内容从上海证券《医药生物行业周报：产业化进程加速，脑机接口发展进入快车道》研报附件原文摘录）
主要观点
上海发布脑机接口产业培育行动方案，打造全球脑机接口产品创新高地。近日，《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《方案》）发布。提出主要时间节点及目标，2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验，完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。形成脑机接口产品与检测评价标准规范。2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区，多家脑机接口企业形成全球影响力，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。
产品化方面，《方案》提到，支持各类创新主体联合医疗机构，开展运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品研发与临床试验；鼓励企业开展康复、教育、娱乐等领域非侵入式产品研发与产业化；培育本地脑机接口产业链主体，开展柔性电极、低功耗神经信号采集及刺激芯片、医疗级植入式电池、植入式硅胶、馈通等关键材料零部件研发；基于上海人工智能、机器人等产业基础，加速具备精准植入靶标、自动植入路径规划、微创、快速且高通量的柔性电极植入机器人开发，开展脑控康复用人形机器人/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围设备研发；推动高校、科研院所等开展前沿与颠覆性技术研究，探索新赛道。构建技术研发服务平台方面，《方案》提到，建设脑机接口微纳加工平台、动物实验平台、数据服务平台等，布局上海市脑机接口重点实验室，积极引进国际人才，开展高水平合作交流。此外，《方案》还涉及临床试验与应用、产品标准与检测、产业创新生态等方面，提出支持医疗机构，建设脑机接口临床试验基地，积极挖掘脑机接口应用需求，联合脑机接口企业，推动养老康复、教育体育、工业安全、文化娱乐领域的创新应用；加快第二类医疗器械审评速度；引导企业、高校、科研院所、医疗机构等建立产业创新战略联盟，加快产业链体系化突破，发布侵入式/半侵入式脑机接口典型应用案例、非侵入式脑机接口创新产品推荐目录等。
脑机接口产业化进程加速，发展进入快车道。2026年1月9日，国家药
监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》、《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》2项推荐性医疗器械行业标准制订计划。此前，国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，已于2026年
1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。同日，工业和信息化部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，提到聚焦工业巡检、远程医疗等重点场景，加快增强现实/虚拟现实（AR/VR）可穿戴设备、脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程。
投资建议
我们认为，脑机接口领域行业培育方案、标准化文件等密集发布，标准化程度不断完善，产业化加速，行业发展进入快车道。建议关注：创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等。
风险提示
药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。