(以下内容从开源证券《生物制品行业深度报告:MNC不断加码IO双抗,2026年重磅催化有望持续》研报附件原文摘录)
MNC不断加码IO双抗,2026年重磅催化有望持续
目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,其中5款国产已BD出海。截至2026年1月,全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段,相较2025年年中新增4款。
依沃西单抗:国内注册临床HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟。海外临床目前围绕NSCLC进行全面布局,2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期,Summit于2026JPM大会披露,2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床,2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。
普密妥米单抗:已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床;BMS及BioNTech于2026JPM大会披露,预计到2026年底前将开展8项针对普密妥米单抗的注册临床,并有望在2026年读出多个临床数据,包括一项国内注册临床(1LTNBC)和多个早期临床数据(包括多个联合ADC临床)。
SSGJ-707(PF’4404):辉瑞自引进SSGJ-707(PF’4404)后加速开展全球临床,2025H2已经开展三项全球注册及三项早期临床试验;辉瑞并于2026JPM大会更新2026年临床开展计划,PF’4404将于2026年开展4项III期研究,覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤,其中一项将与PADCEV联合用于膀胱癌。
RC148:荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款ADC产品,可与RC148形成良好的临床协作。
2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据
各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月,全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期,Summit宣布将与GSK进行临床试验合作,共同评估依沃西单抗联合GSK'227(B7-H3 ADC)在多种实体瘤中的组合潜力;君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711(B7-H3 ADC)联合或不联合铂类化疗(顺铂或卡铂)用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6ADC的I/II期临床,2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。
2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC的POC数据。BioNTech于2026JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划,2026年有望读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等在多种实体瘤中的I/II期数据。
投资建议
受益标的:三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等
