医疗器械行业行业研究：第六批医用耗材国采结果公布，国产头部企业中选情况良好

（以下内容从国金证券《医疗器械行业行业研究：第六批医用耗材国采结果公布，国产头部企业中选情况良好》研报附件原文摘录）
事件
2026年1月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，此次集采预计2026年5月前后实施中选结果。
点评
主流器械企业积极参与，整体中选率较高。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，整体中选率较高，有利于保障行业供应。药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，实现了与临床使用的较高匹配度。泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。
上市企业中选情况良好，未来有望快速拓展份额。从国内上市公司来看，乐普医疗冠脉药物球囊以2678元通过规则一在A组成功中选，外周药物球囊（膝上）以4438元通过规则三在B组中选，外周药物球囊（膝下）以4738元通过规则一中选。蓝帆医疗冠脉药物球囊以2524元通过规则二中选。心脉医疗、归创通桥外周药物球囊（膝上）在A组成功中选，先瑞达医疗膝上、膝下及高压外周药球均在A组成功中选。维力医疗输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组成功中选。国产上市企业此次整体中选结果良好，未来有望凭借集采快速入院抢占份额。
集采规则体现“反内卷”原则，规则设置及中标价格合理。本次集采体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。一是分组竞争保障临床使用延续性。明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。二是充分考虑特殊产品功能差异。适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用。三是优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”。不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。国内医用耗材集采规则优化情况良好，政策已逐步进入成熟阶段，“反内卷”原则有望长期体现。
投资建议
此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。
风险提示
产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。