(以下内容从华福证券《医药生物行业定期报告:医药科技开门红,小核酸FXIa即将催化(建议关注瑞博、靖因)》研报附件原文摘录)
投资要点:
行情回顾:本周(2026年1月5日-2026年1月9日)中信医药指数上涨7.7%,跑赢沪深300指数4.9pct,在中信一级行业分类中排名第5位;2026年初至今中信医药生物板块指数上涨7.7%,跑赢沪深300指数4.9pct,在中信行业分类中排名第5位。本周涨幅前五的个股为:创新医疗(+61.0%)、三博脑科(+56.2%)、美好医疗(+56.1%)、前沿生物(+56.0%)、悦康药业(+40.6%)。
FXIa抑制剂即将迎来催化,小核酸方向建议关注瑞博、靖因:血栓性疾病全球每年发病人群高达2670万,目前针对血栓性疾病的抗凝药物主要包括华法林、肝素和直接口服剂,全球抗凝血药物市场预计在2024年高达330亿美金。但是现有抗凝血药物的作用是非选择性的,既影响凝血的内源性途径,也影响外源性途径以及共同下游途径,这种治疗方法不可避免地会损害正常应对损伤的止血反应,从而导致发生消化道出血和颅内出血等出血并发症的可能性增加。此外,现有抗凝剂还需要频繁监测或者复杂的剂量调整,导致患者依从性较差。因而新型的抗凝疗法应运而生,其中靶向FXⅠ的疗法可选择性抑制内源性凝血途径,同时保留外源性途径介导的止血功能,从而有望提供更高的安全性,降低出血风险,目前已有大规模的文献数据表明了通过抑制FXⅠ可降低心血管事件发生风险和VTE风险。针对FXⅠ的疗法主要包括小核酸、小分子和抗体三种药物范式。其中诺华的abelacimab、拜尔的asundexian、BMS/强生的milvexian、恒瑞的SHR-2004以及再生元的REGN7508、REGN9933均处于3期阶段,2025年11月拜尔Asundexian OCEANIC-STROKE3期临床数据成功标志着FXⅠ靶点成药确定性的提高,此外诺华、BMS等公司的产品均有望在2026-2027年读出关键3期数据,有望带动整个靶点的催化。小核酸药物的研发进展中,国内公司瑞博生物和靖因药业处于临床2期阶段,建议关注!
本周市场复盘及中短期投资思考:本周医药医药开门红,AH股医药均跑赢大盘,成交量环比放大,占比亦较元旦前显著提升。从结构看,本周CXO和港股创新药领先,前半周脑机接口主题暴涨,周中和下半周则小核酸及AI医疗主题暴涨,涨幅最为滞后的主要为中药、商业和血制品等传统板块,医药整体呈现科技牛,医药科技属性强的方向板块开门红。从节前周五创新药板块蠢蠢欲动和元旦后第一天恒生科技暴涨,以及产业趋势上看,科技创新为医药26年最明确主线。短期医药重点关注两方面:1)
JPM会议即将举行,寻找超预期标的,2)正式进入年报预增或预减披露期,业绩为王。全年策略如下:1)创新药:主要三个方向:1、收入和业绩兑现;2、超预期BD兑现的标的;3、前沿技术平台如基因治疗、小核酸、通用/体内CART等弹性主题;2)医疗器械:设备看补库和招投标,如手术机器人和内镜等,耗材看集采受益的创新耗材如神经介入、外周介入和电生理等方向;3)寻找变化标的:考虑到中央经济工作会议明确提到26年坚持内需主导,建设强大国内市场,期待内需消费崛起,医药内需相关公司或将迎来拐点。
本周建议关注组合:瑞博生物、热景生物、艾迪药业、康众医疗、安
必平、硕世生物;
一月建议关注组合:康方生物、康诺亚、药明康德、泰格医药、汇宇制药、圣诺生物、微电生理、康众医疗。
风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
