事件2022年 10月 27日,公司发布 3季报,2022年前三季度公司实现营收 5.70亿元,同比增长 397.47%,归母净利润和扣非净利润分别为-6.88和-7.14亿元;三季度实现营收 2.19亿元,同比增长 162.3%,归母净利润和扣非净利润分别为-1.99和-2.19亿元。业绩符合预期。
点评泰它西普和维迪西妥单抗,营收环比同比皆增。
(1)两大核心产品自去年获批且成功进入 2022年国家医保后放量显著,2022年 Q3实现销售额 2.19亿元,同比增长 162.3%,环比增长 9.5%(包含部分与 Seagen 合作取得的技术服务收入)。
(2)泰它西普确证性临床数据积极,全球多中心Ⅲ期临床多国进展中。作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的抗体融合蛋白分子,泰它西普的冻干剂型于 2021年 3月附条件获批,其确证性临床结果于近日公布,泰它西普治疗组在接受 52周治疗后 SRI-4应答率显著高于安慰剂组(82.6% vs 38.1%),安全性数据良好。此外,公司针对注射剂型进行开发,并放眼全球,正在开展全球多中心Ⅲ期临床,目前已经在美国实现首例患者入组,中国和欧盟的临床试验获得批准。适应症拓展方面,除SLE 外,泰它西普还在类风湿性关节炎、lgA 肾炎、重症肌无力等适应症上进行开发。
(3)维迪西妥单抗作为中国首个国产 ADC,自上市来已获批胃癌和尿路上皮癌适应症。公司与国际 ADC 龙头 Seagen 合作,授予其海外开发权益,维迪西妥单抗价值、公司研发实力得以验证。
股权激励充分,团队稳固。公司公布 2022年股权激励计划,拟向 188名激励对象以 36.36元/股的价格授予 358万股 A 股股票。公司从累计营业收入、启动新临床试验两个维度设臵业绩考核目标(二者其一达成即为达成),一方面对已上市产品在销售上提出要求,一方面作为一家创新药企,保障后续管线不断注入新活力。
盈利预测与投资建议考虑到疫情散发、多地封控防疫对药品销售产生的不确定因素,我们审慎下调公司 2022/23/24年营收 5.89%/10.45%/9.96%至 8.03/14.66/21.62亿元。维持“买入”评级。
风险提示研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。