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医药生物:《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》点评-肝功生化集采预期温和,IVD后续集采加速国产替代

来源:光大证券 作者:林小伟 2022-10-16 00:00:00
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行业事件:2022年 10月,关于征求《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的函出台。22个省市自治区将组成采购联盟对 26种肝功生化类检测试剂集中带量采购,文件对采购品种、意向采购量及最高申报价、申报要求、中选企业确定形式等要点进行了规定。

点评:

本次肝功生化类检测试剂带量采购价格降幅预计将较为温和:本次集采涵盖了全国 22个省市自治区,采购品种包括肝功生化试剂领域 26个生化项目,采购周期为两年(可视情况延长 1年),是今年规模最大的体外诊断行业集采。在拟中选规则的设计上较为宽松,拟中选价格排序中未进入前 60%的头部企业,仅需在规定的最高有效申报价基础上降价 20%即可入围,且不受中选企业数量限制。相较于此前的脊柱集采等降价幅度温和。

集采规则利好头部企业,有利于进一步提高市场集中度:本次集采按“品种+企业”分组,不区分方法学,企业仅需获得任一联盟省份意向采购量的前 90%即可进入 A 组。这充分考虑了不同地区的市占率差异,可以保证头部厂商的重点项目入选。在排名规则方面,若企业报价相同,则医疗机构申报数量多、室间质评成绩合格、意向采购量更大的企业优先,意味着综合竞争力更强的企业将有更多机会。在这样的情况下,头部企业有较大优势中选,其他企业通过价格抢占市场扰动市场格局的可能性更低,有助于进一步提高市场集中度。

IVD 后续集采政策有望好于预期,或加速国产替代:本次的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购对于后续的 IVD 领域(如化学发光)集采具有一定的指引作用。本次集采相对温和的竞价设计,也缓解了市场此前的悲观预期。结合此前的安徽化学发光集采来看,自 2021年 8月安徽省开展化学发光集采以来,国内厂商充分受益。此前,我国高端医院的化学发光市场主要由外资巨头垄断,集采后国产化学发光企业迅速崛起,在部分三甲医院实现了国产替代。

例如,截至 2022年二季度末,迈瑞医疗在安徽省化学发光仪器装机量中占据了三分之一市场份额,试剂业务实现近 80%的收入增长。综上,我们预计后续的 IVD 领域集采政策有望好于市场预期,IVD 行业集采的控费降价压力将得到缓解,并加速相关领域国产替代。

投资建议:根据本次征求意见稿,预计肝功生化检测价格降幅较为温和,缓解了市场此前的悲观预期。结合此前的化学发光试剂集采结果,后续集采政策将加速国产替代,IVD 板块有望实现估值修复。推荐行业龙头迈瑞医疗、安图生物,建议关注新产业、迈克生物、迪瑞医疗等。

风险提示:政策变化风险,市场竞争风险。





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