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海思科:环泊酚持续兑现,公司发展进入新征程

来源:东吴证券 作者:朱国广 2022-08-19 00:00:00
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创新药商业化、研发进展顺利,2Q22经营情况同、环比显著改善:2022年Q2,公司实现营收6.85亿元(yoy+),归母净利润0.44亿元(yoy+),扣非归母净利润0.33亿元(yoy+)。2022年H1,公司实现营收12.47亿元(yoy-),麻醉产品实现1.29亿元,同增;公司归母净利润0.70亿元(yoy-),扣非归母净利润0.51亿元(+)。重磅创新药环泊酚商业化进展顺利:环泊酚注射液于2020年12月获批上市。2021年11月,环泊酚纳入《国家医保药品目录(2021版)》,并于2022年1月起正式执行。2022年上半年销售数量约150万支,已进入900多家医院,其中三甲以上医院占比达55%,力争全年目标医院覆盖达到1,400家左右,实现销量达400万支以上。

创新管线推进顺利:公司商业化产品及临床阶段候选1类新药共有8个,包括1个商业化阶段药物、7个临床在研项目:1)长效降糖药物(HSK7653)Ⅲ期临床试验加快推进,计划于2022年底申报NDA;2)神经痛药物(HSK16149)积极推进Ⅱ/Ⅲ期联合临床试验;3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验;4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验;5)改良型创新药HL231积极推进Ⅰ/Ⅱ期临床试验;6)呼吸系统药物HSK31858、循环系统疾病药物HSK31679以及血液系统疾病药物HSK36273完成临床Ⅰ期试验,准备临床Ⅱ期试验。国际创新持续推进:环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和HSK29116美国Ⅰ期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导(IGA),公司计划在美国开展三个针对IGA适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。HSK29116已于2022年4月获得FDA的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床研究,并启动首例入组。

加强商务发展,2022年3月,公司与AquestiveTherapeutics,Inc.就渐冻症用药EXSERVAN开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。盈利预测与投资评级:由于受到2Q22疫情、5批集采、销售投入扩张的影响,1H22公司收入、利润低于预期。但随公司环泊酚持续兑现,2Q22经营改善。我们预计创新药收入占比提高,毛利率、净利率提升,利润有望加速。我们将2022-2024年归母净利润由3.7、4.7、6.7亿元,调整为2.2、4.1、6.4亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为101、54、35倍,维持“买入”评级。风险提示:创新药放量不及预期,带量采购和药价降低的风险





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