模式动物:基因工程技术保障模型开发,预测精准化指引新方向模式动物是一类经标准化处理的广泛用于实验研究的动物,主要用于生命科学研究和药物临床前试验,其中小鼠是最常用的模式动物。模式小鼠开发技术历经多次迭代,目前已经较为成熟,研发经验和合规产能同技术构成行业护城河和竞争点。在多重因素的驱动下,行业有望保持快速发展:①疾病机理研究不断深入,人源化动物模型需求增加;②人肠道微生物研究火热,带动无菌小鼠需求增加;③现有品系缺乏基因多样性,野生型近交系小鼠等真实世界动物模型需求增加。
查尔斯河:实验小鼠起家,内生增长+外延并购成就临床前CRO龙头查尔斯河以实验动物模型和服务(RSM)起家,基于动物资源优势,首先向与模式动物关系紧密的药物发现及安全评价(DSA)扩张,业务天花板大幅升高;以2014年收购两家临床前CRO开始,公司明确定位为全方位服务的早期CRO,开启了稳步发展的新阶段,营收增速明显增加。2020年通过收并购快速切入新兴领域CGTCRO/CDMO,有望受益于CGT行业的快速发展。公司通过内生增长+外延并购,成为全球最大的药物临床前CRO之一。
医药研发投入持续增加,中国模式小鼠企业有望充分受益国内科研和药物研发火热,在多重因素驱动下,根据弗若斯特沙利文,中国小鼠模型市场规模预计由2020年约30亿元增长至2025年98亿元,CAGR为26.70%。中国小鼠市场格局相对分散,查尔斯河子公司维通利华以7.70%市占率位居第一,本土企业药康生物、南模生物、百奥赛图分别以6.65%/5.43%/3.47%市占率紧随其后,借助资本市场的力量,本土龙头企业加强布局优势领域,有望凭借丰富的动物资源和成本优势充分受益。
重点关注公司:药康生物:国家小鼠资源库共建单位,2019年启动“斑点鼠”计划,目前约2.2万个标准化模型;公司重点发展真实世界模型,有望带动行业需求增长。南模生物:公司是科技部“863”计划支持的动物模型研发基地,2021年推出“优吉鼠”资源库,目前拥有超7200种标准化模型。百奥赛图:公司2020年启动“千鼠万抗”计划,以全人抗体小鼠为核心,打造RenMice平台,目前拥有两千余种基因编辑模型,并以此为基础进行抗体药物研发。
投资建议:模式小鼠行业壁垒高,模型开发及质量控制能力是模式动物企业的核心竞争力,项目经验和丰富品类是新增订单基础,合规产能限制新企业进入,同时也限制企业扩张,随着精准化和多样化需求增加,行业有望维持高景气度,给予“强于大市”评级。
重点推荐南模生物、药康生物,均给予“增持”评级,建议关注百奥赛图上市进程。
风险提示:基因编辑通用技术升级迭代、下游客户需求不及预期、管理或产品质量问题、新产品开发失败、专利使用权失去、道德伦理风险