君实生物：PD-1单抗收入显著增长，VV116启动III期临床研究

事件： 公司发布 2022年一季报， 2022Q1实现营收 6.3亿元，同比下降 61.0%；

归母净利润-4.0亿元，同比下降 205.1%；扣非归母-4.3亿元，同比下降 219.0%。

营收受 2021Q1技术许可费用高基数影响，研发投入持续加大。 2022Q1营业收入主要来自 Coherus启动TIGIT项目行使权带来的技术许可收入、中和抗体 JS016的海外特许权收入和 PD-1单抗的销售收入，同比下降的主要原因是公司 2021Q1获得较高款额的技术授权服务费用，包括来自 Coherus 的首付款（1.5亿美元）。

公司持续加大研发投入， 2022Q2研发投入 5.1亿元（+13.4%）。

VV116启动全球 II/III 期临床研究，开展与 Paxovid 头对头 III 期临床。 VV116是一类治疗 COVID-19的口服 RNA 聚合酶小分子抑制剂（RdRp）， 3项 I 期数据表明 VV116具有良好的安全性和药代学性质。治疗轻中症和中重症的国际多中心临床研究均已进入 III 期阶段，其中治疗中重度的 III 期双盲研究已于 2022年 3月完成首例患者入组，轻中症国际多中心 II/III 期研究于 2022年 3月完成首例患者入组。此外， VV116在香港开展了治疗轻中症临床研究，这是在香港进行的首项口服新冠药物的临床研究。针对轻中症患者，研究者还发起了 VV116与 Paxovid 多中心、单盲、头对头 III 期临床研究，已于 2022年 4月完成首例患者入组。 VV116的潜力不止于新冠治疗，临床前体内数据显示其对于呼吸道合胞病毒（RSV）感染同样具有优异的治疗效果，表现出优于利巴韦林的药效，可以缓解肺组织的损伤，有望为 RSV 感染患者带来新的治疗选择。

PD-1单抗同比、环比显著增长，美国首项上市申请收获完整回复函。 公司特瑞普利单抗 2022Q1实现营收 1.1亿元，同比与环比显著增长，销售有所改善。进展方面： 1） 公司特瑞普利单抗治疗食管鳞癌、一线非小细胞肺癌分别被纳入 2022版 CSCO 指南推荐，其中治疗食管鳞癌作为 IA 类证据获得 II 级推荐，治疗一线NSCLC 获得 II 级推荐，奠定了特瑞普利单抗的治疗地位； 2）特瑞普利单抗有望于 2022年新增食管鳞癌、一线非小细胞肺癌两大适应症上市，且多项适应症数据有望年内读出并支持上市申报工作； 3）其在美国的首项上市申请已收到完整回复函， 回复函指出现有数据可以支持 BLA 申报， 要求公司进行质控流程变更，公司与合作伙伴 Coherus 预计将于仲夏前重新递交 BLA 申请，并等待现场核查的开展。 特瑞普利单抗国内外齐头并进，综合国内外市场预期，有望实现持续突破。

临床研发平稳推进，多款创新产品有序申报临床。 2022Q1，公司新增 UBP1211（阿达木单抗）获批上市。在早期临床进展方面，公司创新产品 JS113（四代 EGFR抑制剂）， JS116（KRAS 抑制剂）， JS105（PI3K-α抑制剂）， JS107（CLDN18.2ADC）， JS112（Aurora A 抑制剂）， JS001sc（PD-1皮下剂型）获得 NMPA 批准进入临床， JS009（CD112R 单抗）的临床申请获得 FDA 批准。截止目前公司已形成 3款商业化产品+27款临床阶段产品的产品群，覆盖多领域适应症。

盈利预测与投资建议。 公司为优质创新药企业，海内外双轮驱动， PD-1单抗、口服新冠药物有望打开公司业绩预期天花板。 暂不考虑新冠小分子药物销售预期的情况下， 我们预计公司 2022/2023/2024年归母净利润-11.8/-5.8/1.1亿元。 维持“买入”评级。

风险提示： 医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。