医药行业2021年投资策略报告：三条主线，政策免疫、大创新与自主器械

医药行业“双循环”良好，外需出口创新高，内需稳步提升。国际贸易摩擦不断形势下，我国医药外贸进出口额均创历史新高，2019年医药保健品进出口总额 1456.91亿美元，同比增长 26.85%，其中出口 738亿美元，增长 14.6%，美国仍为我国医药保健品第一大出口市场，并未受到中美贸易摩擦实质影响。内需方面，未来老龄化不断加深为医药内需提升打下坚实基础，从三季报来看，行业整体利润高增长，器械和生物制品细分亮眼，整体估值仍处于合理位置。

近年来的医药行业政策主基调是“供给侧改革”与“降药价”，未来仍需关注政策指挥棒。政策无形之手不断调整医药这棵“树”的生长方向与速度，近年来医药细分行业分化的根源在于各项医药政策，未来仍需关注医药政策指挥棒。我们总结认为“供给侧改革”和“降药价”是近年来的政策主基调。2021年，我们建议围绕三条主线布局医药：寻找政策免疫品种、大创新和自主器械，守正明年医药投资。

主线一：寻找政策免疫品种。近年来，影响医药行业最大政策是集采政策，目前已经开展三轮药品集采和一轮冠脉支架耗材国家集采，未来带量集采扩品，并突破现有过评品种限制大势所趋，集采将常态化、制度化。规避政策源波动，政策免疫药械产品优先推荐血制、疫苗等生物制品细分行业。血制行业资源属性强烈，行业寡头垄断格局已经形成，国内长期采浆不足导致供需失衡，今年新冠疫情影响海外（美国等）主要采浆国原料血浆采集，将对我国人血白蛋白进口带来影响，10月已经下降到今年最低进口量。选股方面关注采浆增量，兼顾产品线广度，优先推荐新设浆站获取能力强、存量浆站内部挖潜空间大的天坛生物（600161.SH）和并购动作的双林生物。我国疫苗行业进入大品种时代，随着行业重磅疫苗产品的相继上市，相关疫苗企业业绩大幅增长。多联、多价创新疫苗是近年来疫苗行业研发热点，契合消费升级需要。选股方面，从产品入手，关注大品种和研发能力，尤其是肺炎疫苗、HPV 疫苗和新冠疫苗大品种，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物。

主线二：大创新，CXO 与创新药的美好时代。国务院和 CFDA、CDE 等主管部门先后发布鼓励药械创新的一系列政策，在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持，叠加我国正式加入ICH，统一国内外临床试验标准，我国医药企业利用疾病谱、成本、产业链等本土优势，在资本和人才的人和下，医药创新产业链进入天时地利人和的黄金时代。创新产业链“卖锹人”CXO 行业，受国际产业转移、国内上游药企研发高投入和国内低成本优势等综合因素推动，正处于全行业性高景气发展阶段，发展增速显著高于全球市场。我们建议弱化估值因素，战略性长期配置 CXO 行业，重点配置行业头部公司。创新产业链“实践者”创新药企业，国内呈现传统药企和新兴生物医药创新企业同台共舞的创新大时代，2018年 CR20抗肿瘤药物临床试验中，新兴创新药企数量 12家，占比过半，传统药企 4家，外资医药巨头 3家。我国创新药企仍面临挑战，需在产品加速上市、适应症选择策略、充分利用医保渠道和融资红利方面实现突围。创新药研发有研发投入大、周期 长、失败风险高的特点。我们认为创新药投资要平衡风险和收益，应从公司的管理和研发团队（是否有创新基因）、产品管线（是否是大品种领域或有潜力成为大品种，目前临床试验阶段）、营收规模（研发耗资巨大，小公司风险高）等多方面综合考虑。关注科创板/港交所上市未盈利创新药公司。

主线三：自主器械。医疗辅助器械，政策东风拂面，国产替代正当时。

行业成长空间广大，高端国产化率低，2019年，我国医疗器械行业市场规模高达 6259亿元，同比增长 18.0%，2014-2019年复合增速（CAGR）达到 19.6%；我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家，药械比占比远低于国际平均。我国高端器械领域国产化率较低，研发投入不足是根源。放松大型医疗器械配置证管理等政策春风释放配置需求。器械技术升级周期较短，足够研发投入是重点，我们的建议聚焦平台型（高研发投入多领域）和细分优势（投入较小，但聚焦细分）企业，前者有迈瑞医疗（IVD、医学影像、监护设备），后者健帆生物（血液灌流器）。

风险提示：行业政策严厉超预期；药品质量风险；系统风险。