预计人工晶体植入为增长最快的眼科细分领域之一。 白内障是全球第一位致盲眼病, 据世界卫生组织报告,全球有 35% 的盲症、 25%的中重度视力损伤等来自未及时治疗的白内障。目前唯一确定有效的治疗手段为人工晶体植入手术疗法。 眼 科细分领域中,植入性产品(人工晶状体、青光眼手术产品等)预计 5年年均复合增长率为 6%, 人工晶体将成为增速最 快的细分领域之一。 中国是世界上盲症和视觉损伤患者数量最多的国家之一,国内白内障患者占比为 32.5%。
人工晶体植入为治疗白内障唯一有效手段,目前中国手术率低。 ①白内障发病必然,老龄化加剧拓展国内市场。 中华医 学会眼科学分会统计, 60岁至 89岁人群白内障发病率是 80%,而 90岁以上人群白内障发病率达到 90%以上。 预计 2020年中国患白内障人群(45-89岁)约达到 1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到 9383万人,因白内障失明(最 佳矫正视力<0.05)的人群(45-89岁)预计达到 1332万人,因此人工晶状体长期需求不断加强。 ②白内障手术治疗方 式不断优化。 手术治疗是目前唯一有效的治疗方法,随着治疗设备与技术的发展,目前主流的白内障手术有着切口更小、 手术时间更短、术后恢复更快等特点。老年性白内障传统手术患者住院天数持续下降,综合治疗投入提升。
且现代白内障 手术已经把改善“功能性视力”为目标,越来越多的患者也逐渐对术后视觉质量和生活质量提出了更高的要求,屈光性白 内障手术时代开启。 ③人工晶体更加接近自然晶体,由点视力向连续视力演变。 在 2005年以后,非球面的折叠式人工晶 体上市,该类软性人工晶体可以针对不同的患者,实现更加接近人自然晶状体的功能;在 2014年新无极变焦晶体上市, 通过材料技术革新实现由单焦点延长成为焦线,患者视力由远、中、近三个焦点延伸至焦点之间任何一点。 ④中国白内障 手术率持续提升,依然处在世界较低水平。
从 2011年至 2018年,我国 CSR 由不到 1000发展到 2662,比较美国 (CSR=12700)、日本(CSR=12400)、欧洲(CSR=11400)、印度(CSR=5600),我国 CSR 水平与他们相差 2.1-4.8倍,仍处于低水平。 2019年至 2025年,预计我国 CSR 将由 2662增加到 4287,人工晶状体的需求也将随之增长。 政策支持推动眼科发展,集采加速人工晶体市场渗透。 ①2020年 CSR 目标提前实现,政策持续助力眼科医疗服务发展。 《“十三五”全国眼健康规划》提出,增强白内障复明意识,大力提高白内障手术数量和覆盖率,且截至 2018年,我国 每百万人白内障手术率(CSR)已提升至 2662,提前实现了目标。 ②人工晶体带量采购省份的全国覆盖率高达 70.97%。
截至 2020年 9月,全国范围内的软性(可折叠)人工晶体带量采购项目总计 6个,覆盖了两个省级联盟项目、三个省级 项目、一个市级项目,遍及全国 22个省份和 1个兵团,在全国 31个省(市、区)中占比达到 70.97%,是当前医用耗材 开展带量采购的地区覆盖率最高的品种,预计也是首先在全国范围内推开带量采购的品种。 ③人工晶体集采的平均价格持 续下降。 根据目前人工晶体进行的 6次集中采购结果来看,安徽作为首个开展人工晶体集采的省份,以全国最低价、本 省实际采购价、 “两票制”的第一票价格为参考,谈判议价平均降幅为 20.5%,江苏谈判议价平均降幅为 26.9%,京津冀联 盟是明确提到集采量的谈判项目,谈判议价平均降幅为 54.2%, 为其他地方开展集采工作提供了明确的参考,十省联盟 谈判议价平均降幅为 44.0%,上海谈判议价平均降幅为 50.0%, 从整体的统计数据来看,人工晶体谈判项目的整体平均 降幅约 35%以上。 国产人工晶体客户群体突破,有望加速市场渗透。 ①海外巨头垄断全球市场。
目前,爱尔康(美国)、强生(美国)、博 士伦(美国)、蔡司(德国)四大眼科医疗器械公司掌握了人工晶状体主要的先进技术, 2017全球人工晶状体市场中,爱 尔康市占率 31%,强生市占率 22%,博士伦市占率 6%,豪雅市占率 6%,蔡司市占率 4%, CR5= 69%。其中,国产 品牌在全球市场逐渐崭露头角, 2018年昊海生科的产品销售额市占率达到约 1.6%, 2019年爱博诺德在全球市场的占有 率按金额计算约为 0.75%。 ②国产品牌抢占国内中低市场。
从中国市场来看,海外企业产品遍布国内市场高中低端的领 域,本土企业目前仅在中低端人工晶体市场占据优势。从 2016年至 2018年,中国白内障手术水平稳步提升,在 2018年,中国人工晶体销量约 373万片,人工晶体销售额约为 25.47亿元,其中昊海生科销量约 110万片,市场份额达到约 29.73%,爱博诺德销量约 29.69万片,市场份额约 8.03%。 ③带量采购有望加快国产替代,促进优秀国产品牌更快成长。