医药生物行业跟踪周报：2021年为何战略性重视医药的“芯片”原料药资产？中国制造崛起！

本周生物医药指数上涨 5.98%，板块表现强于沪深 300的 1.71%的涨 幅。 为何 2021年需要战略性配置原料药资产？ 第一，中国制造业的崛 起使得国内能够以低成本产出符合 FDA、 CE 认证的医药的“芯片”原 料药。第二， 大部分原料药公司收入来自海外，所以免疫国采政策，不 受制于国内医保控费。第三， 2020年部分原料药公司完成再融资，故未 来 2-3年高增长提供产能。第四，原料药现有估值较低，所以吸引力最 强。建议重点配置华海药业、普洛药业等平台型公司；奥翔药业、九洲 药业等积极转型 CDMO 公司； 富祥药业、天宇股份等特色原料药公司 等。

集采影响利好，三条路径打开原料药成长空间。 集采对原料药行业的主 要影响包括： 1）制剂价格下行带来渗透率提升，原料药加快放量； 2） 一致性评价重质，提升了原料药地位，价格也有望维持高水平； 3）最重 要的是集采弱化了销售在产业链中的地位，原料药企业生产成本优势放 大，原料药制剂一体化的巨大空间被打开。在具体判断成长性方面，我 们认为应主要关注原料药企业下游产品所处生命周期（导入期与快速放 量期更佳）、企业向下游制剂延伸快速做大收入的能力，以及企业横向 进入 CDMO 领域的能力，上述三条路径打开原料药企业成长空间。 百济神州从安进引进的注射用倍林妥莫双抗获批上市， 多款注射剂过 评。

百济神州负责 Blincyto（ 注射用倍林妥莫双抗）在中国的开发和商 业化推广。该药用于治疗成人复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白 血病，为在中国获批的第 2款双特异性抗体药物。与此同时，百济神州 的 BCL-2抑制剂 BGB-11417获批临床，拟用于治疗成熟 B 细胞恶性 肿瘤。目前除艾伯维开发的 Venclexta（维奈克拉片）刚获批上市外，国 内赛道中尚无同靶点抑制剂上市。仿制药方面，本周共有 9款药物新通 过一致性评价，其中 5款为首家。来自南京正大天晴的首仿药物甲磺酸 沙非胺片于 12月 3日报上市获受理。该药为目前治疗帕金森最有效也 是应用最广泛的药物，患者服药比例较高，未来市场可观。辉瑞 /BioNTech 共同研发的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2已获得英国药品和健 康产品管理局（ MHRA）紧急使用临时授权，这是全球首个给予 BNT162b2紧急使用授权的国家，未来几天至几周，有望在全球更多国 家获得紧急使用授权。

具体配置思路。 1）医疗器械：眼科耗材：昊海生科、爱博医疗、欧普康 视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业； 骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、 沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；低值耗材：威高股份、康德莱、 三鑫医疗； 2）原料药： 华海药业、普洛药业、奥翔药业、九洲药业等； 3）疫苗： 康泰生物、智飞生物、沃森生物等； 4）创新药及产业链： 恒 瑞医药、药明康德、泰格医药等； 5）苏州创新药组合： 信达生物、康宁 杰瑞、泽璟制药等； 6）医疗服务： 信邦制药、通策医疗、爱尔眼科等； 7）药店： 大参林、老百姓、益丰药房等； 8)医美：爱美客、华熙生物等。

风险提示： 药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退影响消费支出。