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先健科技:创新器械黑马,介入耗材明珠

来源:国信证券 作者:谢长雁 2020-11-30 00:00:00
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先健科技是外周血管病介入治疗的龙头企业先健是主动脉介入市场的领导者,支架植入量国内排名前三,2021年起多个重磅产品将陆续上市,管线有望覆盖主动脉全域,大幅提升竞争力,并有望渗透先前只能应用开放手术的适应症。外周介入同样有布局,支架和药球双双进入器械绿色通道,将逐步开启国产替代进程。

2010年至2019年研发费用共达5.49亿,累计十一个产品进入绿色通道,是心血管介入治疗平台型公司。

结构心:先心封堵器梯队完善,左心耳封堵器逐步替代抗凝药先心封堵器在国内外均稳健增长,利用现有三代产品形成梯队满足不同的市场需求(HeartR下沉渠道,Cera和CeraFex更新换代),可吸收封堵器和PFO封堵器都已进入绿色通道,预计2022-23年左右上市。

左心耳封堵器有望替代华法林的使用,潜在空间巨大,凭借技术性能和临床优势在全球市场抢占波科和雅培的份额。

研发亮点:下一代主动脉支架带来高增长,铁基可降解材料迎来收获期随着术中支架、髂动脉支架、新一代腹主支架和弓部支架等主动脉产品依次上市,产品结构大幅升级,推动业绩进入高增长期。左心耳封堵器和起搏器也将快速放量。铁基可吸收冠脉支架的FIM临床试验部分初步数据已披露,支架降解情况良好,体现良好的安全性,今年底将启动二期临床。IBSAnge已提交CE认证并进入国内绿色通道,预计明年获批,铁基技术平台即将迎来收获期。

风险提示:疫情扩散风险;研发进展不及预期;招标降价超预期投资建议:器械黑马,高耗明珠,维持“买入”评级调高盈利预测,预计2020-2022年归母净利润1.60/2.34/3.05亿(原1.35/2.06/2.96),当前股价对应PE78/53/41x。先健作为微创介入领域的领先企业,在多个细分领域处于领导地位,且拥有左心耳封堵、铁基支架等潜力巨大的战略资产,公司合理估值为3.67-4.22港币,距当前股价具有12%-29%溢价空间,维持“买入”评级。





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