医保目录调整专题报告：即将进入谈判和竞价阶段关注重点品种纳入进程

2020年医保目录调整即将进入谈判和竞价阶段。8月17日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件，标志着今年的国家医保药品目录调整工作正式启动。9月18日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（下面简称《名单》）。《名单》中涉及目录外和目录内共有751个品种，其中目录外728个（包括西药551个和中药177个），目录内23个（包括西药22个和中药1个）。

即将进入谈判阶段，预计11-12月将公布最终的调整目录。通过形式审查的主要品种。（1）纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品。此类药品共有12个品种通过形式审查，其中西药11个，中药1个，包含5个抗病毒、6个消化道及代谢和1个消食类药品。从样本医院销售来看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二联活菌散2019年样本医院销售收入靠前，分别为6405万元、4466万元和3038万元。从竞争格局来看，这12个品种中有4个是独家品种，有4个生产厂家仅2家，利巴韦林注射液竞争最为激烈。（2）纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。此类药品共有11个品种通过形式审查，其中西药8个，中药3个。从样本医院销售来看，复合磷酸氢钾注射液是最大的品种，共8家生产厂商，2019年样本医院销售收入9574.06万元，市场份额主要被天津金耀药业、天吉生物制药、安徽恒星制药和山西普德药业瓜分。注射用多种维生素(12)和盐酸消旋山莨菪碱注射液2019年样本医院销售额均接近5000万元，但注射用多种维生素(12)生产厂商仅2家，盐酸消旋山莨菪碱注射液生产厂家达到49家，竞争非常激烈。

从竞争格局来看，这11个品种中有2个是独家品种，有2个生产厂家仅2家；盐酸消旋山莨菪碱注射液、消旋山莨菪碱片生产厂家较多，竞争较为激烈。（3）2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。此类药品共有171个品种通过形式审查，其中西药154个，中药17个，治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。比较热门的品种包括PD-1和PD-L1，其中PD-1尚未进医保的所有厂商均通过了形式审查，包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液和恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗。PD-L1包括罗氏的阿替利珠单抗注射液和阿斯利康的度伐利尤单抗注射液。通过形式审查品种较多的企业。外资药企中，在2015年1月1日至2020年8月17日期间获批上市的新药中通过形式审查数量居前的是诺华、辉瑞、西安杨森和赛诺菲。其中诺华有8个新药通过形式审查，治疗领域主要分布在黑色素瘤、银屑病、多发性硬化症、慢阻肺和青光眼等。辉瑞有7个新药通过形式审查，治疗领域主要分布在乳腺癌、肺癌、糖尿病和类风湿性关节炎等。西安杨森有6个新药通过形式审查，治疗领域主要分布在骨髓瘤、银屑病和精神分裂等。

在2015年1月1日至2020年8月17日期间获批上市的新药中，国内公司恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森通过形式审查的品种数量居前，百济神州、人福医药、歌礼制药、兴齐眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查，复星医药、君实生物、三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。维持对行业的推荐评级。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，未来医保目录原则上将每年调整一次，以突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新的调整思路，将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保。建议关注：创新产业链，包括研发能力强的创新药龙头、提供研发服务和生产的CXO龙头、创新器械龙头以及研发能力强的疫苗龙头。另外关注受政策影响较小、扩张能力强的零售药房龙头和连锁医疗龙头。

风险提示。疫情反复，行业政策不确定性，研发低于预期，行业竞争加剧风险，产品质量风险，降价风险等。