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健友股份:阿扎胞苷美国获ANDA批件,年内第八个非肝素制剂

来源:华西证券 作者:崔文亮,王帅 2020-11-04 00:00:00
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事件概述公司发布公告,注射用阿扎胞苷ANDA申请获得美国FDA批准。

阿扎胞苷美国获AANDA批件阿扎胞苷原研企业为新基,于2004年05月获得美国FDA批准首次上市。当前美国境内拥有阿扎胞苷批件的仿制药企业有大概10家企业,但是市场主要供应商为CELGENE、DRREDDYSLAB、SANDOZ这3家。全球阿扎胞苷销售额约7亿美元,美国销售额约1亿美元。

年内第八个在AFDA获批的非肝素ANDA公司制剂出口经历了数10年的技术储备、市场摸索时期,目前注射剂研发已日臻成熟,ANDA批件不断获批,今年已有8个非肝素注射剂产品获批。随着注射剂批量出口,公司在欧美市场整体竞争力与品牌也得到了提高。

投资建议维持公司盈利预测,我们预计公司2020-2022年收入33.46/42.71/53.81亿元,同比增长35.5%/27.6%/26.0%,归母净利润8.79/12.23/14.95亿元,同比增长45.3%/39.1%/22.3%,对应2020-2022年PE分别为42/30/25,维持“买入”评级。

风险提示肝素粗品及原料药价格大幅下降、制剂出口销量低于预期、制剂海外提价不及预期。





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