贝达药业：公司业绩符合预期，期待恩沙替尼获批上市

整体业绩符合预期，埃克替尼持续放量： 2020Q1-Q3实现收入约 15.08亿 元、归母净利约 5.14亿元、扣非归母约 2.70亿元。非经常性损益对净利润 影响金额约 2.44亿元，主要系报告期内出售子公司股权投资收益。

其中 2020Q3收入约 5.56亿元、归母净利约 3.70亿元、扣非归母约 1.29亿元， 增速分别为 15.45%、 232.74%、 21.20%。 2020Q1-Q3业绩增长驱动因素 主要来自于埃克替尼销售放量。 EVIDENCE 研究显示埃克替尼用于早期 EGFR 基因敏感突变的 NSCLC 患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗，基 于此研究结果， 埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先 审评， 有望进一步拓展适应症范围， 未来将持续放量。 恩沙替尼国内审批进入现场检查阶段， 海外一线临床结果首次公布： 二代 ALK-TKI 药物恩沙替尼国内已申报生产，并被纳入优先审评， 发补资料已提 交 CDE 审评， 目前进入现场核查阶段， 预计年底有望获批上市。

国际多中 心 3期临床研究期中分析结果显示恩沙替尼治疗组中位无进展生存期 （mPFS） 显著长于克唑替尼治疗组。 研发投入持续增加， 自主研发与战略合作顺利进行： 2020Q1-Q3研发费用 约 2.67亿元， 同比增速约 8.98%；其中 2020Q3研发投入约 0.95亿元，同 比增速约 14.05%。

定增： 公司拟募集不超过 10.02亿元用于新药研发、设 备升级及补充流动资金。 产能扩增： 为满足新产品制造需求，公司拟投资 10亿元建设创新药产业化基地。 战略合作： 公司以自有资金约 1500万美元 及贝达投资约 2000万美元认购 Agenus 约 2.71%股权，同时获得其独家开 发的 PD-1抗体 Balstilimab 和 CTLA-4抗体 Zalifrelimab 在中国区域内独家 开发及商业化权利。 盈利预测与投资建议 我 们 给 予 未 来 三 年 EPS 分 别 为 1.35/1.13/1.37元 ， 对 应 PE 约 80.6/96.3/79.6倍。（20-22年 EPS 比上次预测提升 78%/16%/9%，主要由 于今年子公司出售贡献投资收益及明后年新品种上市销售。）

风险提示 埃克替尼受三代 TKI 影响、 吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响， 长期 竞争格局恶化；新药研发进度不确定； 非经常性损益波动不确定。