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医药行业政策快评:冠脉支架集采文件出台,不确定性即将出清

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国信医药观点: 1) 集采品种及采购量符合预期: 本次集采品种为钴铬合金或铂铬合金材质,载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架, 未纳入不锈钢支架,与征求意见稿保持一致。 首年意向采购总量为 1074722个,预计超过全市场用量的 2/3,基本符合 预期。 2)竞价规则:低价中标,未按质量分组,超出市场预期。 预计降价幅度可能较大。不同于此前市场预期的按照质量层次、 进口国产等指标分组议价,本次集采全部符合标准的产品共同竞价,按照低价前十名入围,设置 1.8倍或 2850元“熔断 线”。

这一竞价模式下,预计价格降幅可能比此前预期更大,参考药品集采中标结果,不排除企业采取成本加成模式进行 报价以力保中标, 从毛利率分析来看,最低中标价或有可能低于 1000元。 大幅降价可能对产品利润率带来一定冲击。 3)量价关系: 量价挂钩不紧密, 低价中标未必获得高份额。 本次集采最低价中标产品将获得不少于 10%的待分配总量, 但其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量。 对于医院采购量较高的品种,只要中标即能获得较高份额;原有份 额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大。 4) 规则设计:平衡了降价目标和医生临床习惯,为后续高值耗材集采立下标杆。 报量具体到各品种的规则设计, 为医疗 机构提供了较大的自主选择权。 无分组并按照绝对价格入围、“熔断线” 的设计起到鼓励充分竞争的作用,实现降价目标, 节约医保开支。

规则设计上体现了平衡降价目标和医生临床习惯的出发点,考虑了耗材临床使用上的独特性。 冠脉支架 作为市场规模最大的高值耗材品种,本次集采将为后续推广到其他耗材品种立下标杆,产业链价值分配预计将重新划分。 5) 行业影响: 短期可能带来情绪冲击,中长期利好创新产品。 竞价规则超市场预期,预计价格竞争激烈, 大概率降价幅 度较大,生产厂商利润可能受到一定影响。

中标将成为首要目标,降价幅度将决定利润受到影响的程度。 从中长期来看, 可降解支架、药物球囊等“介入无植入”理念的创新产品有望价值进一步凸显,迎来快速放量机遇。 6)风险提示: 降价幅度较大对企业利润造成较大影响,政策不确定性,创新品种放量不及预期。 7)投资建议: 短期市场可能存在情绪性冲击,建议关注相关企业中标情况及价格降幅,中长期建议持续关注研发创新 能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。建议买入:乐普医疗(不锈钢支架未纳入集采,可降解支架、冠脉药物球囊 等创新产品有望放量)。建议关注: 微创医疗、蓝帆医疗。





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