[Table_summary1]■ 政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。随着一系列政策出台，促使医药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压缩，鼓励创[Table_summary1]■ 政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。随着一系列政策出台，促使医药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压缩，鼓励创新。随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿瘤药物需求不断上涨。相比于全球市场，我国抗肿瘤生物创新药较少，发展空间巨大。
2019年，创新药IND 申请中，抗肿瘤药物占比超过50%。
■ 多技术平台助力肿瘤创新药研发。肿瘤创新药根据技术成熟度可分为技术成熟期、技术发展期和技术起步期。本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技术平台，从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。
■ 1）单抗:肿瘤免疫疗法兴起后，单抗已经成为过去10年间发展最快的药物领域。国内药物研发紧跟国际研发热潮，部分靶点竞争已经出现过热的情况。
■ 2）ADC 药物:作为精准化疗方案升级版，全球已经有9个抗肿瘤ADC 药物获批。国内市场暂无药物上市，国内竞争主要集中于HER2-ADC 药物研发。
■ 3）双特异性抗体:技术平台发展迅速，从机理方面来说，双抗药物治疗潜力巨大，国内外公司纷纷扎堆研发。前期上市抗肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧，总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。基于前期数据，PD-1/CTLA4双抗研发成功可能高，市场表现预估需参考价格和安全性数据。
■ 4）细胞治疗——CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率，市场研发热度高。国内CAR-T 疗法临床研究占全球40%左右。然而受制于副作用及成药性问题，成熟化批量生产难度较大。头部创新企业可依靠技术优势建立护城河，短期内抢占市场份额。
■ 布局建议。生物药在国内发展空间巨大，不同技术平台、产品和企业也需要进行差异化选择和布局。招商银行各部如需报告原文请以文末联系方式联系招商银行研究院。
■ 风险提示。创新药研发本身是高风险、高回报项目。主要风险为1）研发进度受阻，进展不及预期2）外资成熟产品直接市场竞争3）政策风险新。随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿瘤药物需求不断上涨。相比于全球市场，我国抗肿瘤生物创新药较少，发展空间巨大。
2019年，创新药IND 申请中，抗肿瘤药物占比超过50%。
■ 多技术平台助力肿瘤创新药研发。肿瘤创新药根据技术成熟度可分为技术成熟期、技术发展期和技术起步期。本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技术平台，从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。
■ 1）单抗:肿瘤免疫疗法兴起后，单抗已经成为过去10年间发展最快的药物领域。国内药物研发紧跟国际研发热潮，部分靶点竞争已经出现过热的情况。
■ 2）ADC 药物:作为精准化疗方案升级版，全球已经有9个抗肿瘤ADC 药物获批。国内市场暂无药物上市，国内竞争主要集中于HER2-ADC 药物研发。
■ 3）双特异性抗体:技术平台发展迅速，从机理方面来说，双抗药物治疗潜力巨大，国内外公司纷纷扎堆研发。前期上市抗肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧，总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。基于前期数据，PD-1/CTLA4双抗研发成功可能高，市场表现预估需参考价格和安全性数据。
■ 4）细胞治疗——CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率，市场研发热度高。国内CAR-T 疗法临床研究占全球40%左右。然而受制于副作用及成药性问题，成熟化批量生产难度较大。头部创新企业可依靠技术优势建立护城河，短期内抢占市场份额。
■ 布局建议。生物药在国内发展空间巨大，不同技术平台、产品和企业也需要进行差异化选择和布局。招商银行各部如需报告原文请以文末联系方式联系招商银行研究院。
■ 风险提示。创新药研发本身是高风险、高回报项目。主要风险为1）研发进度受阻，进展不及预期2）外资成熟产品直接市场竞争3）政策风险
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