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医药行业2020年诺贝尔生理学或医学奖点评:诺奖花落丙肝领域,关注相关创新药研发进展

来源:西南证券 作者:杜向阳,马云涛 2020-10-09 00:00:00
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事件:2020年诺贝尔生理学或医学奖颁给了哈维·詹姆斯·阿尔特(Harvey J.Alter)、迈克尔·霍顿(Michael Houghton)和查尔斯·赖斯(Charles M. Rice)这三位科学家,奖励他们为抗击血源性丙型肝炎做出的决定性贡献。

丙型肝炎病毒的发现为丙肝领域血液检测和研发新药奠定基础。血源性肝炎是一个全球性的重大健康问题,是导致肝硬化和肝癌的最主要原因,是全球第七大死亡原因。在上世纪40年代,有两种很明显的主要传染性肝炎,第一种被称为甲型肝炎,通过污染的水或食物传播,通常对患者的长期影响不大。第二种类型是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒引起的,通过血液和体液传播,是一种更严重的威胁,因为可以导致慢性疾病,并发展为肝硬化和肝癌。在三位科学家鉴定出丙型肝炎病毒之前,甲肝和乙肝病毒的发现是这一领域向前迈出的关键一步,但当时大多数血源性肝炎病例仍然无法解释,丙型肝炎病毒的发现揭开了其余慢性肝炎病例的病因,并使血液检测和研发新药成为可能。

抗病毒药物大幅提升丙肝治愈率,改变全球丙肝治疗方式。1989年,干扰素开始应用于治疗丙肝,但治愈率很低,随后开始使用干扰素联合利巴韦林治疗,可以显著提高丙型肝炎的治愈率,但是具有一定的副作用。2011年,直接抗病毒药物(DAA)上市,丙肝治疗发生了巨大变化,其高应答治愈率、全基因型覆盖率、治疗疗程短、适用人群广及不良反应少等优点迅速被广大医生和患者接受。代表药物有吉利德的sofosbuvir(索非布韦)、harvoni(哈瓦尼),百时美施贵宝的daclatasvir(盐酸达拉他韦片),强生的simeprevir(西咪匹韦)等,这些药物直接让丙肝的治愈率达到了90%以上,整体来看,抗病毒药物改变了全球丙肝治疗方式。

国内丙肝市场空间较大,歌礼药业进度领先。我国丙肝发病率较高,感染人数超过1500万,市场空间较大。除了传统的干扰素治疗外,2017年抗病毒药物逐步开始在我国上市,但主要均为国外企业生产,目前国内布局丙肝抗病毒创新药物的企业较多,包括歌礼药业、东阳光药、银杏树药业和凯因科技等等,其中歌礼药业的创新药丹诺瑞韦已经于2018年获批上市,2019年销售额达到1.2亿元,另外有部分企业布局进口药品的仿制药,预计未来我国企业研发的丙肝药物将逐步上市,丙肝市场竞争也将逐步激烈。

投资建议:我国丙肝发病率较高,市场空间较大,目前传统治疗方式比例仍较高,抗病毒药物未来仍有较大发展空间,研发进度领先、疗效突出的企业有望占据优势,建议关注歌礼药业、东阳光药、众生药业、特宝生物和中生制药等。

风险提示:研发进度不及预期风险;药品降价风险。





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