回顾:过去一个季度全球新冠疫情延续,全球累计确诊患者已过三千万,死亡患者过百万,但多数国家患者死亡率下降。全球近1500只医药医疗相关个股,过去3个季度的走势,围绕2个主题:抗新冠病毒(疫苗、中和抗体、检测、器械设备)、创新(ADC、其他创新疗法)。
看点:疫情续燃,疫苗,必需,Q4或收获果实。(1)全球新冠确诊人数仅用37天达到第三个千万;阻挡疫情蔓延,唯有疫苗。(2)各国重金全力投入,美国OWS“曲速行动”计划已投入百亿美元,而欧洲药监局也在2020年10月1日与6日分别受理了阿斯利康与辉瑞和BioNTech的新冠疫苗滚动上市申请请;(3)中国在全球进入临床的45家中占12家,处于头部阵营;疫情后对于生物防御及中国疫苗板块的成长更将会有重大提速推进。
风口已来,2家提交体中和抗体EUA,Q4获批在望。我们上期前沿报告所介绍的相关头部4家(再生元、礼来、君实、VIR)都已进入2/3期。美国总统,在新冠确诊后,注射了临床试验中的再生元的“鸡尾酒”中和抗体。礼来,10月7日发布数据,包含君实生物JS016在内的中和抗体组合的2期临床达到预定临床终点。近日,再生元和礼来都向美国食药监局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)的申请。我们预计新冠中和抗体上市后,有望达到重磅药量级(详细分析见正文)。
创新驱动,从从ADC到细胞疗法,Q4各各家家BLA提交将见。复盘对比全球医药股表现,除了清晰的抗疫主线,美股创新依然走出更独立强势。
投资策略:1、看好中和抗体:全球现有15家企业26项临床进展中,头部企业在2020年4季度获批EUA的可能较大。2、继续看好疫苗:短期,新冠3期主要临床结果将陆续登场;之后3-5年,是行业性高速发展的机会,可以全面择优配置。3、关注创新:海外肿瘤免疫与细胞治疗等前沿创新强势不减,看好A股创新药后续表现。4、推荐关注:君实生物、百济神州、复星医药、智飞生物、康希诺。
资本风向回顾本年度前三季度,美股与A股、港股涨幅居前个股,共同的抗新冠疫情主线不变,但美股创新走出强劲独立走势。
中国的生物医药全球地位继续提升,中国药企在全球医药医疗相关个股百强中已占20席且市值占比再升,至9.5%。(详见正文数据)产业动态新冠疫苗:全球已有198项新冠候选疫苗项目,进入临床试验阶段的45家共90项,24项进入3期。各国采购订单已基本覆盖主要人口。
新冠中和抗体:全球中和抗体已进入临床15家26项;各家有效临床数据陆续披露。礼来公司即将对新冠门诊患者进行的开发标签试验或将大幅加速上市进程。
风险提示欧美疫情延续对国内相关子行业联动影响的风险。
各类新冠候选疫苗及中和抗体临床不达预期的风险。