8月份疫苗批签发概况 8月,中检院合计批签发量为 4959.92万剂,同比下降 19.15%,环比下降 10.54%。其中一类苗批签发量为 2420.11万剂,占 8月批签发量的 48.80%, 较 7月份占比下降了 7.50个百分点。二类苗批签发量为 2539.81万剂,占 8月批签发量的 51.20%,较 7月份占比上升了 7.50个百分点。 1-8月,中检院合计批签发量为 3.84亿剂,同比增长 13.61%。在经历了 2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量从 2018年 3季度开始迅速下降,并 一直持续到 2019年上半年,整个 2018年批签发量同比下降 9.71%,从 2019年 Q3开始出现恢复性增长。
重点疫苗的批签发情况
1. HPV 疫苗: 8月, HPV 疫苗共计批签发 93.26万剂,同比增长 37.90%, HPV 2和 HPV 9疫苗分别批签发 68.89万剂和 24.37万剂。 2020年 1-8月, HPV 疫苗总计获得批签发 791.74万剂,同比增长 50.44%,其中 HPV 2批签发量为 138.09万剂,葛兰素史克自今年 8月开始获得批签 发,批签发量为 36.99万剂, HPV 4和 HPV 9批签发量分别为 366.44万剂和 289.04万剂。
2. 肺炎疫苗: 8月, PCV 13共计批签发 130.50万剂,同比增长 82.26%, 辉瑞制药 8月份获得批签发 48.25万剂,沃森生物 8月份获得批签发 82.24万剂。 PPV 23共计批签发 187.00万剂,同比增长 31.12%。 1-8月份, PCV 13总计批签发量为 566.67万剂,同比增长 96.66%。辉瑞 批签发量为 310.91万剂,同比增长 7.90%,沃森生物批签发总计已达到 255.75万剂,产值达到 15.29亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表 达系统在生产方面的优越性。 PPV 23总计批签发 788.68万剂,同比增 长 43.57%。
3. Hib 相关多联苗: 8月,五联苗未获得批签发; 1-8月份,五联苗总计批 签发量为 439.2万剂,同比增长 37.35%。目前赛诺菲总体供应稳定,但 是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显。 2020年 8月,四联苗未获 得批签发; 1-8月份,四联苗总计批签发量为 367.49万剂,同比增长 78.50%。三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效, 2019年 7月后 未获批签发。
4. 轮状病毒疫苗: 8月,五价轮状病毒疫苗批签发量为 42.08万剂,同比 减少 15.5%; 1-8月,五价轮状病毒疫苗共计批签发 259.07万剂,同比 下降 14.00%。 8月,轮状病毒疫苗共计批签发 131.97万剂,同比增长 162.89%; 1-8月,轮状病毒疫苗共计批签发 559.42万剂,同比增长 40.91%。
5. 乙肝疫苗: 8 月,乙肝疫苗共计批签发 306.17 万剂,同比下降 37.55%, 只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为 212.86 和 93.35 万剂。 1-8 月份,乙肝疫苗总计批签发为 3527.81 万剂, 同比下降 20.98%。
6. 脊髓灰质炎疫苗: 8 月,脊髓灰质炎疫苗共计签发 500.55 万剂,同比减 少 22.90%,其中 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发 379.12 万剂,Ⅰ 型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发 121.43 万剂。 1-8 月,脊髓灰质炎 疫苗共计签发 4274.41 万剂,同比增长 59.83%,其中 Sabin 株脊髓灰 质炎灭活疫苗批签发 1803.62 万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批 签发 2470.83 万剂。
7. 水痘疫苗: 8 月,水痘疫苗共计签发 142.01 万剂,同比减少 41.40%。 1-8 月,水痘疫苗共计签发 1631.53 万剂,同比增长 44.90%。
8. 狂犬疫苗: 8 月,狂犬疫苗批签发量为 522.06 万剂,同比增长 10.37%; 1-8 月,狂犬疫苗批签发量为 4851.62 万剂,同比增长 35.28%。 9. 流感疫苗: 8 月,流感疫苗总计批签发 907.78 万剂,其中流感病毒裂解 疫苗(三价)获得批签发 624.86 万剂,赛诺菲、科兴生物和华兰生物均 有获批。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发 237.10 万剂,华兰生物作为 全国最大的流感疫苗生产基地,获批 158.23 万剂,江苏金迪克和长春生 物制品研究所分别获批 59.59 万剂和 19.27 万剂。
重点公司的批签发情况 1. 沃森生物: 8 月,沃森生物合计批签发量为 473.16 万剂,同比增加 66.70%; 1-8 月,沃森生物合计批签发量为 3129.74 万剂,同比增长 25.63%。 2. 智飞生物: 8 月,智飞生物合计批签发量为 268.95 万剂,同比增长 102.68%; 1-8 月,智飞生物合计批签发量为 1630.66 万剂,同比增长 15.10%。 3. 康泰生物: 8 月,康泰生物合计批签发量为 76.04 万剂,同比减少 14.81%; 1-8 月,康泰生物合计批签发量为 725.27 万剂,同比减少 73.86%。
投资建议 从批签发量来看,虽然 1 月份受春节影响批签发量有所下降,但其余 6 个月 批签发量均有所提升,整个 1-8 月份批签发量同比提升 13.61%。我们认为, 整体批签发量的提升说明了两个问题: 1) 2018 年下半年“长生生物事件” 的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度; 2)虽然受新 冠疫情的影响, 2020 年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整 年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。 值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批 签发量大幅度提升, 2020 年 1-8 月, 13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比 增长 96.66%, HPV 疫苗批签发量同比增长 50.44%,五联苗批签发量同比增 长 37.35%,四联苗批签发量同比增长 78.5%。同时, 2020 年上半年是国产 新型疫苗的元年,沃森生物 13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到 255.75 万剂,占 13 价肺炎疫苗批签发量的比例达到 45.13%,说明国产创新疫苗在产 品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基 础。 我们认为,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被 逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具 有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实 力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物( 300122)、康 泰生物( 300601)、沃森生物( 300142)。 风险提示: 疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期