医药生物行业新型肺炎疫情跟踪报告(一)：洛匹那韦利托那韦

事件: 2020年2月2日,泰国当地时间2月2日14时,泰国副总理兼卫生部长阿努廷召开新闻发布会称,针对新型冠状病毒,泰国贾维奇医院(Rajavithi Hospital)的格里昂萨专家团队发现了一个快速且有效的治疗用药方案(主要包含抗病毒复方制剂洛匹那韦/利托那韦),对新冠肺炎重症患者使用该方案48小时后,患者情况转好,检测新型冠状病毒核酸结果呈阴性,洛匹那韦/利托那韦成为受高度关注的抗新型冠状病毒的潜力抗病毒药物。

投资要点:

洛匹那韦/利托那韦是艾滋病二线用药,历史上在SARS中应用效果显著,今已列入新型冠状病毒诊疗指南有望发挥重要作用。洛匹那韦/利托那韦是复方制剂,由两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦组成(洛匹那韦/利托那韦主要有片剂与口服溶液两种剂型,剂量比都为4:1),2000年在美国上市,2007年国内上市。洛匹那韦/利托那韦与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染,及作为一线治疗失败或耐药的换药方案。洛匹那韦/利托那韦机理上是特异性针对HIV的蛋白酶抑制剂,新型冠状病毒与HIV一样,都属于RNA病毒,药物作用机理一致。

2004年,香港大学SARS研究小组的研究者们通过体外药敏试验,量化了SARS冠状病毒对这组抗病毒复合制剂的体外抗病毒活性,并随后开展了临床试验,研究者们使用洛匹那韦/利托那韦片联合当时临床针对非典患者使用的利巴韦林进行对照实验,发现联合用药的41名患者相比常规用利巴韦林的111名患者,死亡率从28.8%降低至2.4%,试验结果支持洛匹那韦/利托那韦片对SARS患者具有显著疗效。目前,洛匹那韦/利托那韦已纳入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(试行第四版)》,推荐用药每次2粒,每日二次。

洛匹那韦/利托那韦产业链:进口为主,国产药企开始追赶。洛匹那韦/利托那韦原研厂商是艾伯维,国内厂商此前暂无生产、在研其仿制药,目前负责运输和调度的厂商为中国医药。原料药洛匹那韦国内厂商暂无生产批件,而另一原料药利托那韦的国产药企有2家分别是上海迪赛诺化学制药有限公司、中国医疗集团关联公司万全万特制药(厦门)有限公司;此外,拥有利托那韦专利权的有1家--东北制药,但并未生产;在研待审批药企有1家,为歌礼制药。目前中国医疗集团正在申请复产利托那韦。

洛匹那韦/利托那韦产业链涉及标的:A股:中国医药(洛匹那韦/利托那韦片运输)、东北制药(利托那韦专利);港股:中国医疗集团(利托那韦复产)、歌礼制药-B(利托那韦待审批)。 n 投资策略与重点推荐个股:参考非典疫情进展,现阶段新型冠状病毒肺炎处于全面扩散与防治期中后阶段,对于新型冠状病毒的诊断和预防仍是现阶段重点,中长期我们看好本次疫情催生出的精准医疗、家庭健康管理、互联网诊疗等医疗产业新需求和新趋势。因此我们贯穿疫情的受益方向按照时间周期和关联直接度分为三个层次: 第一层次是疫情防治直接相关并可能兑现业绩的领域:IVD、血制品、疫苗、防控耗材、药店、重点防治药品6大方向: 1)IVD:将是本轮疫情贯穿始终的受益方向,一是诊断试剂相关厂商短期业绩将显著增厚,如已获批新型冠状病毒诊断试剂盒的华大基因、达安基因,二是短期和长期诊疗需求都有望显著提升的第三方诊断中心,如金域医学、迪安诊断,三是此次疫情暴露出的基层医院检测设备短缺,无法满足需求的短板,更便捷的检测手段的POCT方向有望长期受益,如万孚生物、透景生命,我们建议持续关注万孚生物、透景生命。 2)疫苗:短期有望随着研发进展的推进关注度不断提升,长期来看疫情有望显著提升呼吸道感染相关疫苗的接种率提升,利好儿童肺炎疫苗和成人流感疫苗,华兰生物是当前4价流感疫苗国内龙头,智飞生物、康泰生物等都有肺炎疫苗和流感疫苗在研,建议重点关注华兰生物。 3)血制品方面:目前国家卫健委、北京协和医院、武汉协和医院等诊疗指南均包含人免疫球蛋白,免疫球蛋白对维持病人营养加速预后有显著功效,短中期有望开启血制品新一轮加库存周期,建议重点关注华兰生物、博雅生物。 4)防控耗材方面,是短期疫情影响的重点方向,主要集中在几种日常与临床防控耗材,如口罩、手套等,口罩主要涉及奥美医疗、阳普医疗、康芝药业;手套主要涉及英科医疗(医疗级手套龙头企业)、蓝帆医疗,建议重点关注康芝药业、英科医疗。 5)零售药店行业,疫情显著助力零售药店一季度业绩,建议关注益丰药房。 6)重点防治药品与器械,主要包括医学观察期药物、治疗期药物、重症期药械, 医学观察期药物,主要涉及相关清热解毒类中成药,如莲花清瘟胶囊、金莲清热泡腾片等,涉及上市公司主要为以岭药业、葵花药业、益佰制药; 治疗期药物,主要涉及干扰素(安科生物)和抗生素(鲁抗医药、普利制药)、抗病毒类药物如奥司他韦(东阳光药)等; 重症期药械,主要涉及生命支持的器械,如呼吸机、制氧机(迈瑞医疗、鱼跃医疗),人工肺(九州通、三鑫医疗),糖皮质激素(现代制药); 建议重点关注普利制药、安科生物、益佰制药。 第二层次是相关诊疗药物的上游原料药供应商和CDMO代工企业,相关诊疗药物主要分为抗生素、解热镇痛类药物、相关抗病毒药物。 1)解热镇痛类药物主要涉及原料药(如布洛芬)龙头企业新华制药; 2)抗生素类分为复方制剂原料药和抗生素中间体,复方制剂原料药主要涉及龙头企业富祥股份,抗生素中间体主要涉及科伦药业; 3)抗病毒类药物,主要涉及目前国家卫健委关于新型冠状病毒的诊疗指南和未来针对新型冠状病毒开展的持续性的老药新用和新药临床应用,相关抗病毒类药物如瑞德西韦、利托那韦、氯喹,相关CDMO公司参与多项药物开发和代工,有望显著受益,主要涉及凯莱英、博滕股份、九洲药业。 建议重点关注科伦药业、富祥股份、博腾股份。 第三层次是疫情驱动下中长期医疗产业衍生的新需求方向:主要是三方面,家庭健康管理医疗器械、互联网诊疗服务、精准医疗。 家庭健康管理医疗器械:此次疫情的发展有望继续提升家庭健康管理的需求,电商渠道端资源和品牌力靠前的家庭健康管理医疗器械有望显著受益,建议关注鱼跃医疗; 此次疫情的易感人群全面和感染性强等特点对互联网远程诊疗行业起到了显著的助推作用,互联网诊疗行业有望重新受到一二级资本市场的关注,主要涉及公司为麦迪科技。 新型冠状病毒疫情发展进一步验证了精准医疗的发展思路正确性,病毒核酸的诊断对于确诊与治疗至关重要,基因测序对于治疗的重要性不言而明,再次验证精准医疗发展方向的正确性,除了近些年高速发展的肿瘤、母婴生育外,感染检验与对应的精准医疗有望成为一个长期受关注的发展方向,相关行业渗透率有望持续提升,建议重点关注华大基因、透景生命。

风险提示:重点药械治疗效果不及预期,重点药械研发进展不及预期,药品、医疗器械供给不及预期,重点公司业绩不及预期;疫情扩散控制不及预期,系统性风险。