医药生物行业周报：注射剂一致性评价正式启动深化支付端和供给端改革

主要观点行业要闻:1)化药注射剂一致性评价即将全面开展2)武汉开启全民核酸普查。上市公司公告:1)凯利泰:引入淡马锡和高瓴资本两个优质战略投资者;2)凯莱英:引入战略投资者将有望带来不低于人民币8亿元订单;3)沃森生物:将与苏州艾博共同推进带状疱疹mRNA疫苗研发;4)达安基因:新冠病毒核酸检测试剂盒被WHO列入应急使用清单。最新观点:上周医药生物行业指数上涨0.51%,跑赢沪深300指数1.79个百分点,较上周末绝对估值和估值溢价率均有所上升,细分板块中,涨幅最大的是医疗服务板块(+2.28%),跌幅最大的是医药商业板块(-2.43%)。

近日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,意味着注射剂一致性评价工作将进一步加速开展。我们认为,伴随注射剂一致性评价和带量采购也的推进,注射剂行业集中度将会持续提升,有望利好:1)产品线较为丰富、布局一致性评价速度较快以及具备成本优势的企业,包括科伦药业、中国生物制药等;2)布局欧盟、美国或日本市场的高质量注射剂出口企业,有望借助带量采购实现出口转国内,带动国内业绩快速增长,包括关注健友股份、普利制药等;3)提供一致性评价服务的医药研发服务商,包括泰格医药、药明康德等;4)根据政策,参与一致性评价的注射剂所使用的包装材料和质量性能不能低于参比制剂。受到政策影响,我们认为,国内注射剂包装将进一步向国外看齐,推动中高硼硅玻璃瓶市场成长,建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。

风险提示政策推进不及预期风险;药品质量风险;疫情加剧风险等。