生物医药行业新冠疫苗研发系列报告3：风口下的Moderna，兼评新冠灭活及核酸疫苗项目进展

各技术平台特点及相关 COVID- -919疫苗产品概况总结了疫苗研发各技术路径优劣势及 COVID-19疫苗项目平台、靶点、进展及该平台项目情况,在 SARS 疫苗的动物实验中,S 蛋白和 RBD 蛋白为靶点的疫苗安全性高于全病毒疫苗和病毒其他部位为靶点疫苗,中和抗体效果也较好。此次 COVID-19疫苗研发各技术路线都选择了其 S 蛋白以及更为精确的 RBD 靶点。基于目前各技术路径项目互补性强、进展较顺利,未来至少一款疫苗上市概率较大。

灭 活疫苗详情诸多 COVID-19研发平台中,灭活疫苗最为传统,生产工艺成熟、质量标准可控、进展也靠前,各开发主体在 SARS 项目上积累了一定经验,目前,各项目未出现严重不良反应,且基于多种动物实验接种灭活疫苗 29天时间安全性较好,为后期大规模临床做了较好铺垫。产能也在逐步建设中,基于三期临床周期所需三个月到五个月判断,预期 2020年底可获得三期临床结果。

核酸疫苗详情目前开发的质粒 DNA、病毒载体和 RNA 疫苗三个疫苗,进展顺利,康希诺将于近期公布其二期临床结果,Moderna 的 RNA 疫苗 5月 18日公布一期临床结果正面,给了市场较大信心。由于 Moderna 对外公布的临床数据有限,疫苗产生抗体的滴度数据,以及抗体水平在体内的滴度曲线的缺失,具体效果仍需等待后期试验验证,且对 COVID-19病毒认识并不充分,疫苗的安全、有效仍需三期临床检验。

投资建议目前临床中各技术路线的 COVID-19疫苗前期都产生了较好的免疫反应,未有严重不良反应事件暴露。传统技术平台和创新平台疫苗产品都需要通过大规模临床以检验其安全和有效性,因为疫苗不仅与蛋白本身有关,还与病毒自身特征有关。各技术路径项目进展不一,随着临床数据的披露,疫苗板块将得到市场持续关注。经过近几年法律和政策法规对行业的规范,我国疫苗产业逐渐步入良性发展轨道。生命科学领域大量海归人才和国家经济发展后对相关硬件的大幅投入,先进生物研发和生产技术逐渐推广,叠加前期投入带来的仿制类产品(如 HPV 疫苗、13价肺炎多糖疫苗等)步入上市期,我国疫苗产业前景良好。建议关注国内上市疫苗公司,重点关注研发实力较强、新冠疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司,如康希诺、沃森生物、康泰生物等。

风险提示研发失败的风险:COVID-19为新疫苗,基础研究不充分,且当前疫情紧急,临床推进较快,后期仍可能失败;候选疫苗面临患者不足的风险:SARS 和 MERS 疫苗后期因疫情消失,候选疫苗无法开展临床,COVID-19后期可能面临类似风险;市场波动风险:疫苗研发前景不明,疫情带来的生产停顿等导致市场波动。