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金城医药(300233.SZ)子公司获药物临床试验批准通知书

来源：和讯网

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2020-07-16 00:00:00

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格隆汇7月16日丨金城医药(300233.SZ)公布，公司于2020年7月16日收到控股子公司金城金素通知，其获得了国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》。

头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素，抗菌谱广，现已经获批的适应症为治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染。

此次金城金素申报的注射用头孢唑林钠符合2.4类改良型新药的有关注册要求。经查询，国内外尚无同产品获批“颌面部间隙感染”的适应症，为全球新适应症。

（责任编辑： HN666）

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