心血管高值耗材市场需求巨大,细分领域发展阶段各有不同。国内心血管疾病患者数已达到2.9亿人次,每年因心血管疾病死亡人数占比高达43%,患者治疗需求潜力巨大。心血管高值耗材为该疾病手术治疗主要产品,2018年市场规模389亿元,增速高于医疗器械整体水平。心血管高值耗材可分为冠脉、外周和结构性心脏病耗材等。各赛道产品发展阶段存在较大差异,我们参考各产品市场规模、技术迭代速度等,选取其中冠脉支架、外周血管支架及心脏介入瓣进行探讨。
冠脉支架:市场渗透率高、技术改进空间小,竞争格局较为稳定。冠脉支架手术2000年前后进入中国市场,目前已成为冠脉粥样硬化主流治疗方法,2018年临床用量已突破130万条,支架手术占冠脉总手术量90%。技术发展路径看,第三代药物洗脱支架已满足大部分临床需求,产品改进空间较小。第四代可降解支架短期无法颠覆第三代药物洗脱支架市场地位。基于技术发展阶段、介入手术占比和头部企业成本优势等,我们认为冠脉支架领域中长期将延续现有市场格局。
外周血管支架:市场快速增长,主动脉覆膜支架龙头初步显现,下肢动脉支架格局远未落定。外周血管支架按照适用部位不同主要分为主动脉覆膜支架和下肢动脉支架,该领域市场尚处于快速发展期。近几年,主动脉和下肢动脉介入累计手术量已突破10万台,增速约15%。其中,主动脉覆膜支架细分赛道龙头初步显现。下肢动脉支架仍以进口为主,国内尚缺乏获临床广泛认可的产品,细分赛道新技术也在不断发展,竞争格局远未落定。
心脏介入瓣:市场起步期,短期进口将挤占部分市场,长期国产产品将占据主导地位:介入瓣国内市场仍处于起步期, 2018年,国内可进行心脏瓣膜介入治疗的医院约有80家,介入瓣手术总量约1000台。整体仍处于市场教育,年手术量翻倍增长。产品方面,暂时呈现国产领跑格局,但随着爱德华(美国)、美敦力(爱尔兰)等产品获批,短期内进口产品将挤占部分国产市场。长期看,基于国产价格和成本优势,国产介入瓣有望占据市场主导地位。