医药生物行业：疫苗行业2020年5月批签发数据跟踪

全球目前共有10款新冠疫苗进入临床试验阶段,国内有4款(康希诺&中国军事科学院、武汉所、北京科兴、北京所),其中康希诺的病毒载体疫苗和中生的两款灭活疫苗(武汉所、北京所)已进入II期临床;海外的6款疫苗(牛津&AstraZeneca、Moderna、Inovio、辉瑞&BioNTech、Sinovac、Novavax)中牛津&AstraZeneca的病毒载体疫苗已在本月启动2/3期临床试验,其他5款疫苗除了Inovio的DNA疫苗尚在I期临床,其余4款都已进入II期临床阶段本月数家研发单位公布了新冠疫苗试验数据:康希诺(腺病毒载体)的I期临床试验结果中低、中、高剂量组28天中和抗体水平分别为14.5、16.2和34,高剂量组和中低剂量分别有17%和6%的3级不良反应率;北京所公布的I临床数据显示受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,不良反应率为3.5%;牛津大学公布(病毒载体)动物实验中,注射了该疫苗的6只猕猴全部感染新冠病毒,实验效果不理想

本月疫苗批签发总计4484.75万支,其中一类疫苗2430.2万,环比下降28.7%;二类疫苗2054.6万,环比下降0.9%

沃森生物的国产PCV13进一步获得批签发,截至5月累计71.4万;辉瑞的PCV13今年累计批签发118.9万,四月五月均无批签发。

多联苗批签发恢复稳定,康泰生物四联苗本月批签发98.7万;Sanofi五联苗本月批签发81.6万,Sanofi的五联苗国内注册证已经在2020年4月20日到期,其在2019年7月提出注册申请目前处于评审暂停状态,预计短期内较难完成。

各类狂犬疫苗本月同比恢复增长,截至5月合计批签发2671.4万,同比增长16.1%

智飞生物的脑流疫苗批签发恢复,截至5月批签发二价流脑结合146.70万、四价流脑多糖133.42万。