医药生物行业：全球领先，中国新冠疫苗I期临床结果公布

事件 :

近日,《柳叶刀》在线发表了全球首个重组腺病毒 5型(Ad5)载体新冠疫苗 I 期临床试验结果,该项研究是中国工程院院士陈薇领衔开展的临床试验。

投资要点:

疫苗进度全球领先,临床试验迈出坚实一步该研究显示,以腺病毒 Ad5为载体的新冠疫苗,经注射于健康志愿者后 28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。对 SARS-CoV-2的体液免疫反应(包括 ELISA 检测抗体和中和抗体)于接种疫苗后 14天显著增加,并于第 28天达到峰值。同时,从接种疫苗后的第 14天可观察到特异性 T 细胞反应。研究者认为 COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能够在人类中产生针对 SARS-CoV-2的免疫应答。

在世界超过 100种新冠肺炎疫苗研发竞速之下,国内新冠疫苗在人体临床数据的进展实现了真正意义上的全球领先。

临床结果显示安全有效,后续仍待进一步验证该临床试验纳入了 108名健康受试者并随机分为 3组,并接受低、中、高剂量的 Ad5疫苗接种。安全性结果显示:在低、中、高剂量剂量组,分别有 83%、83%和 75%的受试者出现不良反应。其中,最常见的不良反应是注射区疼痛,常见的系统性不良反应是发烧(50/108)、疲劳(47/108)、头痛(42/108)和肌肉疼痛(18/108)。在所有剂量组中,大多数不良反应为轻至中度,接种 28天内未观察到严重的不良反应。在有效性方面:体液免疫反应产生的抗体于 14天明显增多,并于 28天达到峰值。特异性 T 细胞反应在接种后第 14天达到最高。

疫苗表现出良好的安全性和耐受性,但后续仍需要进一步的试验来证明其能够有效抵抗 SARS-CoV-2感染。

投资建议:

新冠肺炎疫苗的安全性、有效性验证是决定疫苗能否推广的关键,此阶段需要更长时间的验证。在当前时点,国内疫情已经基本控制,海外疫情进入平台期,虽然部分国家目前仍保持快速增长,但是未来疫苗推出时是否仍有大规模接种的必要,仍需要进一步的观察。但是此次新冠肺炎疫苗进度的领先,也标志着我国疫苗行业的研发技术水平已显著提升,作为公共健康安全的重要发起点,建议继续关注疫苗行业优质个股。

风险提示 :

疫苗研发进度不及预期的风险,商业化推广缓慢的风险、安全性事件的市场风险。