生物医药行业周报：第三批带量采购即将开展，仿制药集采进入常态

第三批带量采购即将开展,仿制药集采进入常态。继2018年11月4+7带量采购,2019年9月4+7带量采购扩面,2020年4月第二轮集采后,国家带量采购的具体规则已经成熟,各地落实采购量也得到验证。随着带量采购流程越来越熟练,通过一致性评价的品种数量增长迅速,国家集采将成为常态。预计第三轮带量采购时间为7月。第二轮与第三轮集采之间仅相隔半年,可见集采频率越来越密集。目前已有大量通过一致性评价但尚未启动带量采购的品种,为带量集采提供了大量品种选择。截止5月20日,共有843个品种通过(或视同通过)一致性评价,涉及275个品种。

除去4+7采购的25个品种,第二轮集采的33个品种,第三轮带量采购超过200个品种可供选择。在过评品种中,口服制剂共有236个品种,其中一家过评的有109个品种,两家过评的有44个品种,三家及三家以上过评的有83个品种。注射剂共有30个品种过评,其中一家过评的有25个品种,3家过评的有一个品种。吸入剂及其他制剂共有9个品种过评,除玻璃酸钠滴眼液和左氧氟沙星滴眼液有2家过评以外,其他品种只有一家过评。由此可见,虽然过评品种多,但达到3家以上过评的仍然有限。

除去第一轮和第二轮带量采购纳入的品种,预计约有30个品种满足3家过评&尚未纳入国家集采,这30个也是纳入集采概率最大的品种。过评企业数量较多的品种包括:二甲双胍口服常释/缓释剂型、卡托普利片、替格瑞洛片、氨溴索口服常释剂型、阿哌沙班片等。可能涉及本轮带量采购品种数量较多的上市公司包括恒瑞医药、复星医药、石药集团及中国生物制药等。

投资策略:聚焦创新产业链和医疗服务领域。随着疫情过去,生产生活回归正轨,近期进入政策频出时期。注射剂一致性评价正式开始,第三轮带量采购即将启动,医保支付标准预计也将出台。本月底召开两会,会上医疗卫生领域的建设将可能成为热点话题,同时国家也可能趁此机会出台鼓励医疗卫生领域建设的重磅政策。建议遵循医药中长期创新逻辑选股,具体包括:1)创新药产业链,CRO/CMO/CDMO领域的标的包括凯莱英、药石科技、泰格医药;加大创新药平台投入的科伦药业、丽珠集团等。2)高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立;3)医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,关注通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。

行业要闻荟萃:1)国家药监局发布注射剂一致性评价新规;2)第三轮国家集采即将开始;3)医保局发文规范政务服务流程;4)医保局将公开全国最低中标价。

行情回顾:

A股:上周A股医药板块下跌1.08%,同期沪深300指数下跌2.27%;申万一级行业中1个板块上涨,27个板块下跌,医药行业在28个行业中排名第6位;医药子行业有涨有跌,其中涨幅最大的是医疗器械,上涨0.18%,跌幅最大的是化学原料药,下跌2.84%。

港股:上周港股医药板块下跌5.85%,同期恒生指数下跌3.64%;WIND一级行业所有板块均下跌,医药行业在11个行业中排名第11位;医药子行业全部下跌,其中跌幅最小的是香港医疗保健设备与用品,下跌0.50%,跌幅最大的是香港医疗保健技术,下跌13.07%。

风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。