医药行业周报2020年第17期：提高临床试验质量，深化药品审评审批制度改革

截至2020年4月30日,申万医药生物指数报收9,134.60点,医药板块回调,累计下跌1.56%,涨跌幅排名倒数第三名,跑输沪深300指数4.61个百分点。

4月26日,国家药监局和卫健委在2003年版本的基础上,新修订了《药物临床试验质量管理规范》,规范临床试验过程,提高临床试验质量。在各方责任、受试者保护机制、安全性信息报告等方面进行精细化和优化,保障受试者安全与权益,推动药品研发快速发展,深化药品审评审批制度改革,并自2020年7月1日起施行。

4月29日,医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》,涵盖《药品目录》制定、调整、使用等6大章节及35条细则,提升医保用药保障水平,合理控制药品费用,提高医保基金使用效率。

近期共计320家上市公司发布了2019年年报、323家上市公司发布2020年一季报,其中九州通2020年Q1归母净利润同比增长76%,业绩表现靓丽。总体来说,我们认为疫情对市场的冲击是暂时的,医药行业长期向好的趋势不变,看好业绩表现优异、估值合理的优质标的,推荐关注三条投资主线:首先是受益于政策导向、符合行业发展方向的创新药及其产业链;其次是估值修复+高品质的原辅料行业;第三是消费升级带来可选消费以及医疗服务发展潜力较大,新增推荐高壁垒专业化的生物医疗低温存储行业。市场回顾:截至2020年4月30日,上证综指报收2860.08点,单周(2020年4月24日至2020年4月30日)累计上涨1.84%,中小板指数累计上涨4.29%,创业板指数累计上涨3.28%。申万一级行业中,电子单周涨幅达7.06%,涨幅最高。医药板块回调,申万医药生物指数报收9,134.60点,累计下跌1.56%,涨跌幅排名倒数第三名,跑输沪深300指数4.61个百分点。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为41.28倍,较上周有所上涨,高于2010年以来的均值37.17倍。申万一级医药生物行业相对于沪深300的11.78倍PE的估值溢价率为250.38%,与上周相比下跌15.29个百分点,比2010年以来的均值213.12%高37.26个百分点。

n行业动态:

(1)国家药监局和卫健委新修订《药物临床试验质量管理规范》。

(2)医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》。

n公司公告:【康希诺】:公司科创板IPO过会,有望成为“A+H”疫苗概念第一股。【沃森生物】:公司子公司上海泽润生物科技有限公司于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”的《III期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》。

n重点推荐标的:海普瑞(002399)、九州通(600998)、金域医学(603882)、昭衍新药(603127)、正海生物(300653)、美诺华(603538)、凯普生物(300639)、海尔生物(688139)、澳柯玛(600336)、中科美菱(835892)、华北制药(600812)。

n风险提示:政策风险、市场估值风险,研发失败风险、药品质量等突发事件风险。