凯莱英2019年年度报告点评:临床项目大增,有望向商业化阶段延续

临床项目数量大增,后续盈利有望延续。2019年,公司在在化学小分子CDMO领域持续深耕,技术开发服务营收2.36亿元(+16.83%)、临床阶段业务营收10.02亿元(+70.98%)、商业化阶段业务营收12.23亿元(+21.81%)。2019年公司共计完成549个项目,其中商业化阶段项目30个(+3);临床阶段项目191个(+25),其中临床Ⅲ期39个(+15);技术服务项目328个(+57),有力助推全球创新药研发产业的进程。

值得关注的是临床阶段项目数量大增,致临床营收大幅增长70.98%,特别是临床Ⅲ期项目数增长15个,增幅高达62.50%,同时为未来商业化阶段项目作铺垫,后续盈利有望延续。

中小客户数量大增,大客户粘性不断强化。2019年,来自服务的大型制药公司所属药品收入17.03亿元,同比增长29.69%;占收入比重降至69.25%。来自中小型制药公司、生物技术公司的收入7.56亿元,同比增长45.09%;占收入比重提升至30.75%。目前,公司国内外中小创新药客户池已扩充至600余家,活跃客户400余家,2019年产生订单客户129家。

IND和NDA项目数量增加。公司在日趋蓬勃发展的国内CDMO市场进展迅速。承接的国内创新药IND项目约占2019年1类化药IND申请的1/5,国内收入2019年达到2.19元,同比增长25.47%;公司服务多年的再鼎医药的则乐?(尼拉帕利)项目,是国内首个1类新药PARP抑制剂,于2019年11月顺利通过国家药监局核查中心GMP检查。多个客户提出由公司承接NDA项目需求,目前在手订单项目超过10个。公司服务的已上市药品中,5个药品年销售额超过10亿美元。2019年,公司承接“API+制剂”项目22个;公司化学大分子、生物技术、临床CRO等新业务稳步推进。

投资建议:公司是国内CDMO龙头企业,临床项目数量大增有望后端延续。我们预计公司2020/2021年的每股收益分别为3.51/4.53元,当前股价对应PE分别为54.5/42.2倍,首次给予公司“推荐”评级。

风险提示:创新药研发不及预计、临床项目减少、商业化研发不及预期等。