长春高新:鼻喷流感疫苗获批上市,有望享受流感疫苗市场扩容红利

事件:公司控股子公司百克生物于2020年2月29日收到国家药监局核准签发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗的药品注册批件。

点评:根据CDE披露数据,公司鼻喷流感疫苗于2018年5月申报上市,注册审评周期历时21个月。与国内现有流感疫苗主要为裂解疫苗、注射接种不同,公司鼻喷流感疫苗为减毒活疫苗、通过鼻喷接种。

减毒活疫苗往往具有更好的免疫原性,公司鼻喷流感疫苗的有效性有望不弱于现有流感疫苗,且保护期更长;同时鼻喷接种模拟自然感染状态,避免注射痛苦,提高儿童依从度。公司鼻喷流感疫苗获批后可以立即安排生产,并有望在20Q3实现正式销售。根据III期临床试验登记信息,我们预计公司鼻喷流感疫苗为成人剂型,接种范围为3-17岁人群,能够有效覆盖幼儿园及小学学生这一流感疫苗核心接种人群。我们认为,鼻喷流感疫苗将是我国流感疫苗市场的有效补充,凭借剂型及依从度优势,未来有望占据一定市场份额。

疫情有望带来流感疫苗市场扩容,鼻喷流感疫苗业绩弹性可期。每次疫情过后,往往都会迎来国内流感疫苗市场的大幅扩容。复盘SARS疫情,在SARS疫情切身教育及国家政策导向下,我国流感疫苗市场在2003年迎来高速增长,其中广州市流感疫苗销量达到29万支,同比增长242%。复盘甲型H1N1流感疫情,国内生产企业在相关部门的指导下加大流感疫苗生产,普通民众对流感疫苗的接种意识也大幅提升,2010年国内流感疫苗批签发量达到5048万人份,同比增长50.6%。2019年我国流感疫苗批签发量为2782万人份,同比增长92.3%,对应市场规模约20亿元;但根据中检院与国家统计局数据测算,我国儿童型和成人型流感疫苗的接种率仍仅为5.69%和8.82%,远远低于美国接种率。目前我国流感疫情已经连续三年高发,民众的流感疫苗接种意识不断强化;而本次新冠肺炎疫情有望进一步加强民众及政府部门对流感疫苗接种的关注度,从而使我国2020-2021流感季的流感疫苗市场需求大幅提升,公司鼻喷流感疫苗有望充分享受市场扩容带来的红利。

疫情不改生长激素长期增长逻辑,研发管线布局不断完善。根据公开信息披露,受本次新冠肺炎疫情影响,医院各科室就诊人次下滑明显,进而在短期内对公司生长激素新患入组造成一定影响,但存量患者用药受疫情影响不大。并且由于矮小儿童的长高需求持续存在,短期被压制的需求有望在疫情后快速反弹。在国内生长激素市场渗透率依旧较低、行业持续高景气的背景下,我们认为,疫情的短期影响并不改变生长激素长期增长的逻辑。除现有业务外,公司通过外延并购及技术引进等方式,积极布局单抗、疫苗、贴剂等创新品种研发,不断丰富公司后续产品线。单抗方面,2018年9月公司投资1亿美元与冰岛安沃泰克共同投资设立安沃高新,用以引进和开发生物类似药;2019年8月公司与美国Amesino公司签署《股东协议》,拟共同设立抗体平台合资公司,进行双特异性抗体药物研发。疫苗方面,2017年12月公司与百克生物共同向瑞宙生物投资2.9亿元,进行肺炎结合疫苗的研发;2019年8月百克生物与俄罗斯FORT公司签署《专有技术相互许可协议》,双方就麻腮风疫苗及水痘疫苗进行技术相互许可,为麻腮风-水痘四联苗研发奠定基础;2019年10月公司与美国CyanVac签署《股东协议》,拟共同设立合资公司,合资公司将获得美国CyanVac公司呼吸道合胞病毒疫苗的全球(除中国)权益并开展疫苗的研发。贴剂方面,2019年9月公司与安能泰制药签署《生产、供货及销售协议》,公司拟投资不超过6200万元获得5%利多卡因透皮贴片在中国大陆区域的销售权及全球区域的生产权。随着产品管线的不断丰富,公司未来业绩弹性值得期待。

投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价560.80元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为31.9%、34.8%、29.5%,净利润增速分别为69.9%、68.7%、32.2%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价560.80元,相当于2020年40倍的动态市盈率。

风险提示:生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险,新药研发不及预期,疫情控制不及预期等。