新三板策略报告:新三板糖尿病创新药公司,仁会生物启动申报科创板

事件:2020年 2月 14日,上海证券交易所发布:《上海仁会生物制药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。仁会生物成立于 1999年,是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。公司于 2014年挂牌新三板。2016年 12月公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个全人源 GLP-1类药物,国家 1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)。目前谊生泰收入占公司总收入约 98%。

谊生肽的产业化体现了公司技术能力。主要体现在以下几个方面:在生产方面,一是谊生泰原液依托公司自主开发的基因工程串联表达、高密度发酵、定点酶切、高效纯化等技术实现规模化生产。公司的技术优势在于目的基因的表达量可比经典融合蛋白技术提高数倍至十数倍。二是谊生泰制剂依托生物药的多剂量液体制剂技术来实现生产。

公司的质量研究部门针对谊生泰的物理、化学、生物性质,持续进行方法学开发,形成了完整的质量规范,并以此作为 1类新药谊生泰的质量标准。公司也是中国食品药品检定研究院指定的贝那鲁肽注射液制定的国家标准品原料提供企业。三是公司不断优化工艺,扩大产能。

公司原有产能约 24万支/年,为满足未来市场需求,公司于 2014年立项启动贝那鲁肽注射液扩产项目,扩产项目提高了生产自动化程度,在保证工艺过程控制更加精细的同时实现产能扩增,目前产能已达240万支/年。

仁会生物预计需融资支持公司发展。公司拟募集资金约 30亿元,其中 6.7亿拟用于补充流动资金及归还银行贷款。目前公司数据显示:公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2条第

(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币 40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

糖尿病市场的巨大需求是公司未来发展机遇。中国糖尿病患病人数已位居世界第一,是名副其实的糖尿病第一大国。随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展,预计中国的糖尿病药物市场将在 2023年和 2030年分别达到1,184亿元和 2,592亿元人民币。公司招股书显示:公司在研BEM-012项目拟使用募集资金 6,359万元,正进行长效 GLP-1受体激动剂类药物研究。

,风险提示:政策风险、研发失败风险、竞争风险、经营活动现金流量为负的风险