第二轮国家药品集中带量采购事件点评:第二轮带量开标,仿制药格局振荡重塑

国家带量采购常态化进行,进入无差别利润率时代

背负国家意志,带量采购常态化运作。预计在后续2-3年内,仍将有5-6批左右陆续进行带量采购。相较于最高限价,本轮集采平均降幅为53%,而相较于企业自身原市场最低价,平均降幅预计在70%。规定最高限价和拟中选明确规则,竞争不充分品种也难逃大降幅,降幅不再和竞争格局挂钩。在本轮带量采购中,医保局已经公布全国最低联动价格作为限定最高价,同时在拟中选规则中企业将多数选择降幅50%或价格≤0.10元的报价,在一定程度上对于竞争可能不充分的品种也上了降幅的“枷锁”。带量采购将逐步压缩医药企业仿制药的利润空间,回归到市场无差别利润率,而竞争格局决定市场占有率和体量。未中选产品以及中选产品在未供应地区销售或将退守零售药房。未过评、未中选产品市场空间受到严重挤压。

地方探索未过评产品的新招采规则,存量过招塑龙头

福建省采购文件具有参考价值。可以认为这是一个升级版“双信封”招采规则,质量分层通过企业资质区分,价格竞争参考第一轮“4+7”带量采购方式并匹配带量采购配套措施(如更好的结算方式、约定量承诺等)。没有一致性评价的背书,企业资质和过去的市占率成为比较主要的因素,这是存量企业的竞争,利于龙头集中。

投资建议

仿制药利润率将逐步降低,有望看到有质量、有产能、低成本的龙头企业走出。化学制药行业格局仍然在动荡重塑中,静待龙头走出,持续创新布局是未来不变的主题。

(1)具有持续创新力的企业。在带量采购的价格压制下,超额利润将逐步被挤压,企业建立壁垒、获得较高利润的出入是布局创新,而在医保谈判的推动下,单一产品的生命周期缩短,能够具有持续创新力的企业将分散单一产品带量或医保带量的风险冲击,并持续获得利润增量。 (2)原料制剂一体化、有产能、低成本企业。成本成为带量采购的最重要的竞争砝码,未自主掌握原料的企业和产品可能受到被动冲击;原料制剂一体化企业利用带量采购进院机会、可控的低成本产品、充足的产能有望成为仿制药龙头。

(3)零售药店。带量采购品种占龙头零售药店比例较低,对原有业务影响可控。销售中选品种,与医院同价或低加成率(加成少于挂号费)销售,有望带来较大增量;销售未中选、未供应、原研品种或替代品种,有望维持较好利润水平。叠加慢病、处方药销售等药事要求,利好龙头零售药房。

风险提示

政策不确定性风险、仿制药降价幅度超过预期、带量采购落标、一致性评价进展低于预期、采购量不及预期。