恒瑞医药公告点评：创新药瑞马唑仑获批，麻醉管线再添重磅品种

创新梯队再添新品,me-better抢先上市

甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名“瑞倍宁”)是公司自主研发、拥有自主知识产权的麻醉创新药,首个获批的适应症是常规胃镜检查的镇静。另有用于择期手术全身麻醉的适应症于2019年6月提交上市申请并在8月纳入优先审评。苯磺酸瑞马唑仑是由PaionAG公司开发的短效GABAa受体激动剂,是一种超速效镇定/麻醉药,结合了咪达唑仑的安全性和异丙酚的有效性,其国内权益授予人福医药,于2018年11月提交上市申请,目前尚未获批。公司的瑞倍宁为毒性更低、安全性更好的甲苯磺酸盐,于2018年3月提交上市申请,成为首个获批上市的瑞马唑仑。

麻醉管线持续壮大,瑞倍宁预期20亿销售额

2018年PDB样本医院催眠/镇静药市场规模12.74亿元,其中咪达唑仑1.59亿元;全麻药市场规模27.60亿元,其中丙泊酚13.58亿元。我们据此放大测算镇静、全麻药的全国市场规模约在百亿元左右。瑞马唑仑为在咪达唑仑的基础上进行改良的药物,而恒瑞的临床试验对照组则为丙泊酚,若未来瑞马唑仑能取代这两种传统药物的市场份额(合计约38%),则预计市场规模约为40亿元。尽管后续人福医药的苯磺酸瑞马唑仑上市后形成一定竞争,但考虑恒瑞强大的学术推广能力,我们保守估计瑞倍宁取得一半市场份额,则销售峰值可达20亿元以上。公司2018年麻醉产品线实现收入46.53亿元,毛利42.31亿元,毛利率90.93%,瑞倍宁上市后将极大增厚公司麻醉管线的业绩。

盈利预测、估值与评级

公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。维持19-21年EPS预测为1.20/1.53/2.02元,同比增长30%/28%/32%,现价对应19-21年PE为72/56/43倍,维持“增持”评级。

风险提示:

药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。