抗肿瘤靶向药物全景图:百年抗癌,任重道远

我国肿瘤发病现状:我国第一大致死因素恶性肿瘤是我国城市居民第一大致死因素,且存在年轻化的趋势, 45-70岁年龄段的发病率远超其他疾病。肺癌和消化系统肿瘤是发病率最高的肿瘤类型,男性发病率明显高于女性。由于经济发展水平的差异,全国东西部之间肿瘤发病略有差异。我国的恶性肿瘤发病率在全球处于中等水平。

我国肿瘤发病未来趋势:肿瘤患者数量将在未来30-40年持续增长美国通过控烟、普及筛查等方式积极抗癌,对应类型的肿瘤发病率明显下降。我国普及了乙肝疫苗,将在未来对减少肝癌发病率有明显影响。 2005-2015年,剔除年龄因素的影响,我国恶性肿瘤总体发病率维持稳定。但随着老龄化的加剧,肿瘤患者将持续增加。预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人。各种肿瘤发病率有升有降,发病率上升的有肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌,其他主要的肿瘤发病率则下降。

我国肿瘤用药市场分析:潜在重磅品种将出现在免疫治疗和靶向药领域肿瘤治疗费用中,药费约占40%-60%,预计全国抗肿瘤药物市场规模接近1000亿。 2018年抗肿瘤靶向药的样本医院市场规模增速为16%,领跑各大肿瘤药类别。潜在的重磅品种包括PD1/PD-L1和各种靶向药,其中PD1/PD-L1的市场空间在500亿左右,其他几种预估市场空间超过50亿元的品类包括三代EGFR抑制剂、 CDK4/6抑制剂、 HER2抑制剂曲妥珠+帕妥珠、 VEGFR抑制剂、 BTK抑制剂。

投资建议:关注创新潜力大的公司PD1/PD-L1: 考虑到各种联合疗法展现出来的初期优异疗效,该类药物的长期市场空间可达500亿以上。但由于药物同质化严重,预计早期市场将被销售能力优异的几家企业占据,包括两家外企MSD、 BMS,四家国内企业恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州。

CART疗法: 国外已有两款产品获批,主要用于血液瘤,缓解率可达到80%以上。但由于其高昂的价格,未能得到大规模推广。国内相关公司包括自主研发CART产品的安科生物、佐力药业,跟国外公司Kite Pharma合作的复星医药。

小分子靶向药: EGFR、 CDK4/6靶点由于患者人群基数大,容易出重磅品种。除了单用以外,小分子靶向药与PD1/PD-L1的联用有可能为上市多年的产品带来新的增长点。国内小分子靶向药相关的上市公司包括贝达药业、恒瑞医药、正大天晴、和记黄埔、微芯生物等。

风险提示:

1)研发失败的风险。新药研发周期长、投入大、风险高。本文所关注的抗肿瘤药是药物研发领域中风险较大的类别,存在研发进度低于预期甚至中途失败的可能性。 2) 产品放量不达预期的风险。药品的营销是对销售公司的政府事务能力、市场营销和销售推广能力的综合考验,涉及部门多,其间也具有风险。 3)海外市场拓展风险。每个国家对药品的审批政策不一,销售环境也有很大差异,对公司的经营管理能力提出了更高要求。且国际间贸易,也可能受到国家之间的政治事件影响,从而使得海外市场拓展具有一定风险。