博瑞医药:打造创新药+高端原料与制剂一体化药企

推荐逻辑: 公司凭借高难度核心技术平台驱动,拥有包括恩替卡韦、黄达肝癸 ]钠、卡泊芬净、阿尼芬净、米卡芬净等 40多个中间体或原料药的制备技术和合成工艺,产品在 10多个欧美日韩等多个国家注册通过,将带来持续的利润增长。

公司未来将以创新药研发为核心,已有 1项抗肿瘤获得临床受理, 3个创新药分子进入临床研究阶段。

国内特色原料药研发与生产企业。 公司是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一,拥有多项核心技术平台,掌握 40多个复杂 API 及中间体的制备技术,产品市场竞争力优势明显, 近 60%的毛利率处于同行业可比上市公司中的前端位置。目前公司核心产品有阿卡波糖、恩替卡韦、卡泊芬净等多个市场需求较大的特色原料药及中间体产品, 下游客户包括以色列梯瓦制药、美国迈兰、日本日医工等 10余家全球知名仿制药企业, 以及国内的恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业等近 10家国内大型制药企业。

依靠特色原料药技术优势,逐步向下游制剂产品拓展。 公司正逐步打通“原料药起始物-cGMP 高难度中间体-特色原料药-制剂产品”的全链条,进一步向制剂产品领域拓展, 拓展产业链下游部分更广阔的利润空间。公司目前已经拥有恩替卡韦、卡泊芬净、阿卡波糖、磺达肝癸钠等众多高技术壁垒的 API 产品,保障了国内外大型制剂企业相关制剂产品的原料药供应。依靠原料药产品的技术壁垒,公司给制剂企业供应特色原料药的同时,能够获得稳定的制剂的销售分成。此外,公司以这些 API 产品着手,逐步向下游制剂产品延伸,依托前端特色 API技术优势,抢占终端制剂市场份额, 1个制剂产品已提交 FDA 的 ANDA申请,多个产品正加快 ANDA 申报前的研发工作。

以原料药主营为基础, 加快创新药研发转型。 公司实施仿制药 API+制剂领域拓展的同时,增加创新药研发力度, 研发费用/营业收入比例达到 23%,是可比公司中比例最高的企业。在创新药领域,公司目前已经拥有 4个在研创新药品种,其中两个创新药 BR61501和 BGC0222已完成技术转让,并保留了药品上市后的销售分成权利。创新药将成为公司未来发展的核心部分,以原料药+制剂作为基础,成为一个优质的仿创结合的药企。

盈利预测与投资建议。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.27元、 0.38元、 0.48元, 未来三年归母净利润复合增速为 39%, 对应 PE 分别为 106/76/59倍。 参考原料药行业估值情况,行业可比公司平均估值 2019年为 41倍 PE,公司当前PE106倍,考虑到公司当前正处于快速成长期,现有原料药产品线通过放量销售+权益分成仍处于高速放量阶段,持续加码研发投入创新药,由高壁垒特色原料药向创新药拓展,看好公司长期发展潜力,首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示: 原料药降价、 环保政策影响、制剂与创新药研发低于预期等风险。