生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪：流感疫苗集中上市

疫苗数据综述: 月度批签发数据保持较高水平

2019年 9月中检所共完成预防用生物制品批签发 5471.03万份, 略少于 8月,但比年内整体水平显著增加,疫苗事件影响基本消除。

考虑全国出生人口数的变化,我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变,疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

重点产品跟踪: 产品结构变化显现

在几个占据重要地位, 且/或可能存在格局变化的重点品种中:

2019年 9月, 10μg 乙肝疫苗无批签发数据, 20μg 剂量产品华北制药批签发 73.89万支。 60μg 剂量产品在 1月之后无新批签发;

9月 Hib 疫苗获批 76.02万支,其中兰州所取得 60.92万支,欧林取得15.09万支。 9月有 2种 Hib+联苗有批签发,百白破-IPV-Hib 当月获批77.47万支,百白破-Hib 获批 46.46万支;

9月狂犬病疫苗共批签发 498.20万支,其中 355.52万支来自辽宁成大;

9月份 23价肺炎疫苗批签发 121.93万支,其中成都所 56.22万支,沃森生物 41.48万支, MSD24.23万支,民海在上月首次获得批签发后 9月无更新数据。 13价肺炎结合疫苗 9月无新获批数据;

9月份 3种 HPV 疫苗均有批签发。其中 2价获批 136.75万支, 4价获批 45.22万支, 9价获批 45.86万支。时隔多月 GSK 的 2价苗再次取得批签发,不过从批签发总量来看市场基本被 MSD 占据;

9月 EV71疫苗共获批 265.86万支,其中昆明所 58.94万支,武汉所57.76万支,科兴生物在 2月后连续 6个月没有批签发数据, 9月新获批 149.16万支;

8月份后新的流感病毒裂解苗开始通过批签发, 9月获得批签发的产品更多。当月 0.25mL 规格共获批 247.67万支,其中科兴 76.15万支、赛诺菲 95.91万支、长春所 75.61万支; 0.50mL 规格共获批 753.33万支,其中科兴 134.44万支、华兰 76.43万支、长春所 146.41万支、赛诺菲 64.61万支、华兰的四价苗 331.45万支;

9月 RV 疫苗获批 36.16万支,其中 MSD 的 5价苗 27.83万支,兰州所 8.33万支。前 9个月, 5价苗共获批签发 327.04万支,占该品种批签发量的 40%以上,产品迭代升级的速度非常明显。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于

(1)新品种疫苗的上市;

(2)联苗的使用;

(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。