生物医药行业周报:板块内部演绎个股行情,扩大关注面紧盯细分龙头

投资建议:上周医药板块下跌1.30%,跑赢沪深300指数2.43个pp,表现持续强于大盘。我们上周周报提出,医药板块将会于11月迎来转机,目前市场对于带量采购负面预期已充分体现,我们认为正式文件力度或有减弱。当前行业估值仅26倍左右,处于中等偏下位置,性价比仍然较高,我们对11月行情持乐观态度。从近期表现来看,前期涨幅较大的白马短期有一定回调压力,未来板块内部分化加大,自下而上的个股筛选的重要性逐步提升,继续推荐低估值的细分领域龙头。配置角度,建议围绕消费升级进行布局,创新药、高端仿制药、高端医疗设备及耗材、牙科领域为我们看好的四大方向。推荐东诚药业、凯莱英、正海生物、海辰药业、安科生物、通策医疗、一心堂。

我国创新药审评审批再提速,利好创新型企业。11月5日,CDE官网悄然推出“临床试验默示许可公示”栏目,临床试验的行政许可模式,已由审批制转为默许制。截至目前已有默沙东的MK-7264、赛诺菲的Venglustat,以及恒瑞医药的美洛昔康混悬注射液等19药品进入临床试验阶段。11月7日CDE发布通知称,为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评的品种。再结合11月1日CDE发布的《关于发布第一批临床急需境内外新药名单的通知》,国家对于创新药支持力度只强不弱,创新药的审评流程进一步提速,利好国内创新药企业。

行业要闻荟萃:一致性评价受理号破500;药品审评审批规则大变,创新药审评审批提速;广州GPO方案出台,9000多品规被招采平台踢出局;进博会医药局:罗氏、诺华等医药企业值得关注;辽宁卫计委发文,取消基药药占比。

行情回顾:上周医药板块下跌1.30%,同期沪深300指数下跌3.73%;申万一级行业中4个版块上涨,24个板块下跌,医药行业在28个行业中排名第11位。医药子行业中,生物制品、化学原料药上涨,涨幅最大的是化学原料药,上涨1.52%;化学制剂、医药商业、医疗服务、中药、化学制药、医药生物、医疗器械均下跌,跌幅最大的是化学制剂,下跌2.92%。

风险提示:1)政策推行进展不及预期:配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫生部门,从理论上以及过去经验来看,可以缩短审批流程,加快配置速度,不再有总数限制,但若地方对中央文件理解不到位,有可能导致政策执行效果不及预期;2)技术更新换代的风险:大型医疗设备主要诊断肿瘤等重大疾病的诊断和治疗,技术进步迅速,产品更新快,若出现新的替代技术或者产品,有可能导致市场空间萎缩;3)系统风险:若指数出现大幅波动,板块同样存在回调风险。